Seamos Activas: Zvýšení fyzické aktivity mezi Latiny
4. února 2013 aktualizováno: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout kulturně kongruentní intervenci ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u sedavých Latinoameričanů (tj. latinsko-hispánských žen).
První fáze bude zahrnovat kulturně a lingvisticky modifikaci existující intervence založené na důkazech, založené na transteoretickém modelu a sociální kognitivní teorii, s cílem zaměřit se na sedavé latiny.
Poté provedeme pilotní randomizovanou klinickou studii, abychom otestovali, zda kulturně modifikovaná individuálně přizpůsobená intervence zvyšuje úroveň fyzické aktivity ve srovnání se standardní péčí, kterou tvoří dvojjazyčné brožury zdravotní výchovy.
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco obecná populace Spojených států trpí epidemií sedavého způsobu života, Latinoameričané jsou ještě sedavější než jejich nehispánští bílí protějšky.
Je pozoruhodné, že Latinos trpí vyšší mírou nemocnosti a úmrtnosti na stavy spojené se sedavým zaměstnáním než nehispánští běloši.
Jednou z obav je, že kvůli kulturním artefaktům, socioekonomickým okolnostem a jazykovým bariérám mají Latinoameričané omezený přístup k zásahům veřejného zdraví, které podporují aktivní životní styl.
Současná studie posouvá pokrok v ošetřovatelské vědě pomocí teoretického počítačově řízeného expertního systému, který poskytuje účinnou intervenci v oblasti fyzické aktivity pro tuto populaci s nedostatečnými službami.
Formulář souhlasu byl vyplněn všemi účastníky a popisuje povahu a účel studie, postup, rizika a přínosy pro účast, dostupné alternativní terapie a důvěrnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavé ženy (tj. účastnící se mírné nebo intenzivní fyzické aktivity dva dny v týdnu nebo méně po dobu 30 minut nebo méně každý den) ženy ve věku 18 až 65 let, které se samy identifikují jako Latina (nebo skupina definovaná jako Hispánci/Latinci Úřadem pro sčítání lidu ) jsou způsobilé k účasti
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou anamnéza ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu nebo symptomy anginy pectoris), cukrovka, mrtvice, osteoartritida, osteoporóza, ortopedické problémy nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by činil fyzickou aktivitu nebezpečnou. Mezi další vylučovací kritéria budou patřit jednotlivci, kteří uvádějí konzumaci tří nebo více alkoholických nápojů denně, současné nebo plánované těhotenství, plánující se přestěhovat z oblasti během příštích šesti měsíců, současné sebevražedné myšlenky nebo psychózu, současnou klinickou depresi, hospitalizaci z důvodu psychiatrické poruchy. v posledních 3 letech BMI nad 40 a/nebo užívání léků, které mohou zhoršit toleranci fyzické aktivity nebo výkonnost (např. betablokátory). Účastníci pilotní studie musí také souhlasit s přiřazením k jedné ze dvou podmínek intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Kulturně upravené, individuálně přizpůsobené tiskové materiály pro fyzickou aktivitu
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Dvojjazyčné brožury zdravotní výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21NR009864 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .