- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00724165
Seamos Activas: fyysisen aktiivisuuden lisääminen latinalaisten keskuudessa
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää kulttuurisesti yhtenäinen interventio, joka lisää liikkuvien latinalaisten (eli latinalaisten/latinalaisamerikkalaisten naisten) fyysistä aktiivisuutta.
Ensimmäisessä vaiheessa muutetaan kulttuurisesti ja kielellisesti olemassa olevaa todisteisiin perustuvaa interventiota, joka perustuu transteoreettiseen malliin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, jotta se kohdistaa istuvat latinat.
Tämän jälkeen teemme satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen testataksemme, lisääkö kulttuurisesti muokattu yksilöllisesti räätälöity interventio fyysistä aktiivisuutta verrattuna kaksikielisistä terveyskasvatusvihkosista koostuvaan tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samalla kun Yhdysvaltojen yleinen väestö kärsii liikkumattoman elämäntavan epidemiasta, latinalaiset ovat vieläkin istumista enemmän kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset kollegansa.
On huomattava, että latinalaiset kärsivät suuremmasta sairastuvuus- ja kuolleisuudesta istumisen vuoksi kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset.
Yksi huolenaihe on se, että kulttuuristen esineiden, sosioekonomisten olosuhteiden ja kielimuurien vuoksi latinolaisilla on rajoitetusti pääsyä aktiivista elämäntapaa edistäviin kansanterveystoimiin.
Nykyinen tutkimus edistää hoitotieteitä käyttämällä teoriapohjaista tietokoneohjattua asiantuntijajärjestelmää tarjoamaan tehokasta fyysistä toimintaa tälle alipalveltulle väestölle.
Kaikki osallistujat täyttivät suostumuslomakkeen, ja siinä kuvataan tutkimuksen luonne ja tarkoitus, menettely, osallistumiseen liittyvät riskit ja edut, saatavilla olevat vaihtoehtoiset hoitomuodot ja luottamuksellisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (eli osallistuvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kahtena päivänä viikossa tai harvemmin 30 minuuttia tai vähemmän päivässä) 18–65-vuotiaat naiset, jotka tunnistavat itsensä latinalaisiksi (tai väestönlaskentatoimiston mukaan latinalaisiksi/latinalaisiksi määritellyiksi). ) ovat osallistumiskelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti tai angina pectoris-oireet), diabetes, aivohalvaus, nivelrikko, osteoporoosi, ortopediset ongelmat tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi fyysisen toiminnan vaaralliseksi. Muita poissulkemiskriteereitä ovat henkilöt, jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään kolme alkoholijuomaa päivässä, meneillään oleva tai suunniteltu raskaus, aikovat muuttaa alueelta seuraavan kuuden kuukauden kuluessa, nykyiset itsemurha-ajatukset tai psykoosi, nykyinen kliininen masennus, sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi. viimeisen 3 vuoden aikana, BMI yli 40 ja/tai olet käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat heikentää fyysisen toiminnan sietokykyä tai suorituskykyä (esim. beetasalpaajat). Pilottitutkimukseen osallistujien on myös suostuttava siihen, että heidät määrätään jompaankumpaan kahdesta interventioehdosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Kulttuurisesti muokatut, yksilöllisesti räätälöidyt liikuntapainomateriaalit
|
|
Active Comparator: 2
|
Kaksikieliset terveyskasvatuksen esitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bess H Marcus, PhD, Alpert Medical School of Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21NR009864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .