アレルギー性鼻炎または慢性特発性蕁麻疹の患者に使用した場合のデスロラタジンの評価 (Aerius)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
フィリピン人患者におけるデスロラタジン錠の安全性、忍容性、有効性に関する市販後調査
適格な患者には、デスロラタジン 5 mg 1 錠を 1 日 1 回処方されます。
患者は14日後（15日目）に最終来院のフォローアップを求められ、そこで安全性、忍容性、臨床効果が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3011
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー性鼻炎または慢性特発性蕁麻疹と診断されたフィリピン人患者
説明
包含基準:
- 外来患者は12歳以上の男性または女性。
- アレルギー性鼻炎または慢性特発性蕁麻疹の診断
除外基準:
- デスロラタジンに対する既知の過敏症。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ
アレルギー性鼻炎または慢性特発性蕁麻疹と診断された患者
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デスロラタジン 5 mg 1 日 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：最終訪問 (15 日目)
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報告された有害事象の数
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最終訪問 (15 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。