- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00724698
Utvärdering av desloratadin vid användning hos patienter med antingen allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria (Aerius)
7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co
Övervakning efter marknadsföring av säkerheten, tolerabiliteten och effekten av desloratadin tablett bland filippinska patienter
Berättigade patienter kommer att ordineras Desloratadine 1 tablett à 5 mg en gång dagligen.
Patienterna kommer att uppmanas att följa upp för ett sista besök efter 14 dagar (dag 15) där säkerhet, tolerabilitet och klinisk effekt kommer att mätas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3011
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Filippinska patienter med diagnosen allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polikliniska män eller kvinnor, 12 år och äldre.
- Diagnos av allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot Desloratadin.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp
Patienter med diagnosen allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria
|
Desloratadin 5 mg en gång dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar
Tidsram: Sista besök (dag 15)
|
Antal rapporterade biverkningar
|
Sista besök (dag 15)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Urtikaria
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Desloratadin
Andra studie-ID-nummer
- P04706
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhinit
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Brian J LipworthAvslutadAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
Kliniska prövningar på Desloratadin
-
Organon and CoAvslutadKronisk idiopatisk urtikaria
-
Max Zeller Soehne AGAvslutadSäsongsbunden allergisk rinitTyskland
-
Organon and CoAvslutadDermatit | Eksem | Dermal klåda
-
Organon and CoAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutadKronisk idiopatisk urtikaria | Atopi
-
Organon and CoAvslutadRhinit, allergisk, säsongsbetonad
-
Organon and CoAvslutad