- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00724698
알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기 환자에게 사용 시 Desloratadine의 평가 (Aerius)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
필리핀 환자에서 Desloratadine 정제의 안전성, 내약성 및 효능에 대한 시판 후 조사
자격이 있는 환자는 Desloratadine 1정 5mg을 1일 1회 처방받게 됩니다.
환자는 안전성, 내약성 및 임상 효능을 측정할 14일(15일) 후 최종 방문을 위해 후속 조치를 취하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3011
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기로 진단된 필리핀 환자
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 외래 환자 남성 또는 여성.
- 알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기의 진단
제외 기준:
- Desloratadine에 알려진 과민증.
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹
알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기로 진단받은 환자
|
데슬로라타딘 5 mg 1일 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 최종 방문(15일차)
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보고된 부작용의 수
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최종 방문(15일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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