- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00724698
Evaluering af desloratadin, når det bruges til patienter med enten allergisk rhinitis eller kronisk idiopatisk urticaria (Aerius)
7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co
Overvågning efter markedsføring af desloratadin-tablets sikkerhed, tolerabilitet og effekt blandt filippinske patienter
Berettigede patienter vil få ordineret Desloratadine 1 tablet á 5 mg én gang dagligt.
Patienterne vil blive bedt om at følge op til et sidste besøg efter 14 dage (dag 15), hvor sikkerhed, tolerabilitet og klinisk effekt vil blive målt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3011
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Filippinske patienter diagnosticeret med allergisk rhinitis eller kronisk idiopatisk nældefeber
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante mænd eller kvinder i alderen 12 år og derover.
- Diagnose af allergisk rhinitis eller kronisk idiopatisk nældefeber
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for Desloratadin.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe
Patienter diagnosticeret med allergisk rhinitis eller kronisk idiopatisk nældefeber
|
Desloratadin 5 mg én gang dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Sidste besøg (dag 15)
|
Antal rapporterede bivirkninger
|
Sidste besøg (dag 15)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Rhinitis
- Nældefeber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Desloratadin
Andre undersøgelses-id-numre
- P04706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinitis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
BayerAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitis | Vasomotorisk rhinitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisIndien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationAfsluttetAllergi | Flerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisForenede Stater
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Desloratadin
-
Organon and CoAfsluttet
-
Max Zeller Soehne AGAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisTyskland
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttetDermatitis | Eksem | Dermal kløe
-
Organon and CoAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttetRhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt
-
Organon and CoAfsluttetKronisk idiopatisk nældefeber | Atopi
-
Organon and CoAfsluttet