- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00724698
Avaliação da desloratadina quando usada em pacientes com rinite alérgica ou urticária idiopática crônica (Aerius)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Vigilância pós-comercialização da segurança, tolerabilidade e eficácia do comprimido de desloratadina entre pacientes filipinos
Aos pacientes elegíveis será prescrito Desloratadina 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia.
Os pacientes serão solicitados a fazer o acompanhamento para uma visita final após 14 dias (dia 15), onde a segurança, tolerabilidade e eficácia clínica serão medidas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3011
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes filipinos diagnosticados com rinite alérgica ou urticária idiopática crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ambulatoriais, com idade igual ou superior a 12 anos.
- Diagnóstico de Rinite Alérgica ou Urticária Idiopática Crônica
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à Desloratadina.
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo
Pacientes diagnosticados com Rinite Alérgica ou Urticária Idiopática Crônica
|
Desloratadina 5 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos adversos
Prazo: Visita final (dia 15)
|
Número de eventos adversos relatados
|
Visita final (dia 15)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Urticária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Desloratadina
Outros números de identificação do estudo
- P04706
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