Évaluation de la desloratadine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints de rhinite allergique ou d'urticaire chronique idiopathique (Aerius)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Surveillance post-commercialisation de l'innocuité, de la tolérabilité et de l'efficacité du comprimé de desloratadine chez les patients philippins
Les patients éligibles se verront prescrire desloratadine 1 comprimé de 5 mg une fois par jour.
Les patients seront invités à effectuer un suivi pour une dernière visite après 14 jours (Jour 15) où l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité clinique seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3011
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients philippins chez qui on a diagnostiqué une rhinite allergique ou une urticaire idiopathique chronique
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes ambulatoires, âgés de 12 ans et plus.
- Diagnostic de la rhinite allergique ou de l'urticaire chronique idiopathique
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à la desloratadine.
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe
Patients diagnostiqués avec une rhinite allergique ou une urticaire chronique idiopathique
|
Desloratadine 5 mg une fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables
Délai: Visite finale (jour 15)
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Nombre d'événements indésirables signalés
|
Visite finale (jour 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de la peau, vasculaire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Urticaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Desloratadine
Autres numéros d'identification d'étude
- P04706
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