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Bewertung von Desloratadin bei Anwendung bei Patienten mit allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria (Aerius)

7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Post-Marketing-Überwachung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Desloratadin-Tablette bei philippinischen Patienten

Geeigneten Patienten wird Desloratadin einmal täglich 1 Tablette mit 5 mg verschrieben. Die Patienten werden nach 14 Tagen (Tag 15) zu einem letzten Kontrollbesuch gebeten, bei dem die Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3011

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Philippinische Patienten, bei denen eine allergische Rhinitis oder eine chronische idiopathische Urtikaria diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Behandlung für Männer oder Frauen ab 12 Jahren.
  • Diagnose von allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Desloratadin.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe
Patienten mit diagnostizierter allergischer Rhinitis oder chronischer idiopathischer Urtikaria
Arzneimittel: Desloratadin
Desloratadin 5 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • SCH 034117

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Letzter Besuch (Tag 15)
Anzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse
Letzter Besuch (Tag 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P04706

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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