Evaluering av desloratadin når det brukes hos pasienter med enten allergisk rhinitt eller kronisk idiopatisk urtikaria (Aerius)
7. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co
Overvåking etter markedsføring av sikkerheten, toleransen og effektiviteten til desloratadin tabletter blant filippinske pasienter
Kvalifiserte pasienter vil bli foreskrevet Desloratadine 1 tablett á 5 mg én gang daglig.
Pasientene vil bli bedt om å følge opp for et siste besøk etter 14 dager (dag 15) hvor sikkerhet, tolerabilitet og klinisk effekt vil bli målt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3011
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Filippinske pasienter diagnostisert med allergisk rhinitt eller kronisk idiopatisk urtikaria
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske menn eller kvinner, 12 år og eldre.
- Diagnose av allergisk rhinitt eller kronisk idiopatisk urtikaria
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor Desloratadin.
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
Pasienter diagnostisert med allergisk rhinitt eller kronisk idiopatisk urtikaria
|
Desloratadin 5 mg én gang daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Siste besøk (dag 15)
|
Antall uønskede hendelser rapportert
|
Siste besøk (dag 15)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Urticaria
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Desloratadin
Andre studie-ID-numre
- P04706
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .