- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00724698
Valutazione della desloratadina quando utilizzata in pazienti con rinite allergica o orticaria cronica idiopatica (Aerius)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Sorveglianza post-marketing della sicurezza, tollerabilità ed efficacia della compressa di desloratadina tra i pazienti filippini
Ai pazienti idonei verrà prescritta Desloratadina 1 compressa da 5 mg una volta al giorno.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire il follow-up per una visita finale dopo 14 giorni (Giorno 15) in cui verranno misurate la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3011
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti filippini con diagnosi di rinite allergica o orticaria cronica idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale uomini o donne, di età pari o superiore a 12 anni.
- Diagnosi di rinite allergica o orticaria cronica idiopatica
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota alla desloratadina.
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo
Pazienti con diagnosi di rinite allergica o orticaria cronica idiopatica
|
Desloratadina 5 mg una volta al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Visita finale (giorno 15)
|
Numero di eventi avversi segnalati
|
Visita finale (giorno 15)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie della pelle, vascolari
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Orticaria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P04706
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