地氯雷他定用于过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹患者的评价 (Aerius)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
地氯雷他定片在菲律宾患者中的安全性、耐受性和有效性的上市后监测
符合条件的患者将被开具地氯雷他定 1 片 5 mg 每日一次的处方。
患者将被要求在 14 天（第 15 天）后进行最后一次随访，届时将测量安全性、耐受性和临床疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3011
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的菲律宾患者
描述
纳入标准：
- 门诊男性或女性，年龄 12 岁及以上。
- 过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的诊断
排除标准：
- 已知对地氯雷他定过敏。
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
团体
被诊断患有过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的患者
|
地氯雷他定 5 毫克，每日一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：最后一次访问（第 15 天）
|
报告的不良事件数
|
最后一次访问（第 15 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.