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マグネシウム補給のランダム化クロスオーバー研究

2012年6月18日 更新者:Simin Liu, Dr.、University of California, Los Angeles

マグネシウム サプリメント、血漿炎症マーカー、およびメタボリック シンドロームの過体重患者における遺伝子発現: 無作為化対照クロスオーバー試験

研究者らの最近の疫学研究は、男性と女性のいくつかの全国調査とコホートで、植物ベースの食品とファイトケミカルを多く含む食事パターンは、インスリン、トリグリセリド、C反応性タンパク質の血漿レベルの低下、およびタイプのリスクの低下と関連していることを示しています。 2 DMとCHD。 血清グルコースとインスリンに対するさまざまな食品の生理学的影響は非常に重要ですが、特定の食事栄養素がインスリン抵抗性をどの程度変化させることができるかはよくわかっていません. マグネシウムは、全粒穀物、緑の葉野菜、ナッツに含まれる生物学的に活性な成分であり、人間の何百もの生理学的プロセスで重要な役割を果たしているようです. しかし、マグネシウム摂取がインスリン感受性と炎症に影響を与えるかどうかは不明のままです. さらに、マグネシウムの摂取が、グルコース恒常性と全身性炎症に関与する重要な遺伝子の発現レベルの変化を誘発する程度についてはほとんど知られていません. 究極の臨床的問題は、マグネシウム補給が、まだ糖尿病ではないがリスクの高い個人、特にインスリン抵抗性を起こしやすい人々の代謝障害の改善に臨床的に有効であるかどうかです. したがって、全粒穀物、果物、野菜などの植物ベースの食品の健康上の利点を研究する以前の研究の直接のフォローアップとして、マグネシウム補給とプラセボの代謝および抗炎症効果を解明するパイロット無作為化試験を提案します特にマグネシウム欠乏症の悪影響を受けやすいメタボリックシンドロームの太りすぎの人の間で. 分子遺伝学とゲノム技術の最近の進歩により、異なる実験条件で数千の遺伝子の発現レベルを同時に分析することも可能になりました。 新しい統計的方法で分析した場合、無作為化制御された設定でのハイスループットマイクロアレイ技術の適用は、栄養と病気の関係の理解を助けるだけでなく、研究者に複雑な生物学的システムの分子メカニズムへの重要な洞察を得る機会を与えます.栄養介入に反応した炎症、インスリン抵抗性、および代謝異常の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA General Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 太りすぎの人(BMIが25kg/m2以上)
  • 30歳から70歳の間

除外基準:

  • -心筋梗塞または異常なクレアチニンの病歴によって記録された、同時に記録された心疾患または腎疾患
  • 既知の食物アレルギーおよび/または食事制限の病歴
  • インスリンを必要とする糖尿病
  • 妊娠
  • 水様便が 1 日 3 回以上、3 日間以上続くことを下痢と定義

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:あ
クエン酸マグネシウム:合計500mgのマグネシウム元素
元素マグネシウム500mg
PLACEBO_COMPARATOR:B
プラセボ錠剤
不活性プラセボ錠剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時インスリン
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子発現
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simin Liu, M.D., Sc.D、UCLA Program on Genomics and Nutrition
  • 主任研究者:James Sul, M.D.、UCLA Program on Genomics and Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月18日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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