Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret crossover-undersøgelse af magnesiumtilskud

18. juni 2012 opdateret af: Simin Liu, Dr., University of California, Los Angeles

Magnesiumtilskud, plasmainflammatoriske markører og genekspression hos overvægtige personer med metabolisk syndrom: et randomiseret, kontrolleret crossover-forsøg

Efterforskernes seneste epidemiologiske arbejde i flere nationale undersøgelser og kohorter af mænd og kvinder har vist, at kostmønstre med højt indhold af plantebaserede fødevarer og fytokemikalier er forbundet med lavere plasmaniveauer af insulin, triglycerider og C-reaktivt protein og reduceret risiko for type 2 DM og CHD. Mens den fysiologiske indvirkning af forskellige fødevarer på serumglukose og insulin er af afgørende betydning, er det ikke godt forstået, i hvilket omfang specifikke diætnæringsstoffer kan ændre insulinresistens. Magnesium er en biologisk aktiv bestanddel i fuldkorn, grønne bladgrøntsager og nødder og ser ud til at spille en væsentlig rolle i hundredvis af fysiologiske processer hos mennesker. Det er dog fortsat usikkert, om magnesiumindtag kan have effekt på insulinfølsomhed og inflammation. Desuden er lidt kendt om, i hvilket omfang magnesiumindtag fremkalder ændringer i ekspressionsniveauerne af nøglegener, der er ansvarlige for glukosehomeostase og systemisk inflammation. Det ultimative kliniske spørgsmål er, om magnesiumtilskud ville være klinisk effektiv til forbedring af metaboliske lidelser hos endnu ikke diabetikere, men højrisikoindivider, især dem, der er modtagelige for insulinresistens. Som en direkte opfølgning på vores tidligere arbejde med at studere de sundhedsmæssige fordele ved plantebaserede fødevarer såsom fuldkorn, frugt og grøntsager, foreslår vi derfor et randomiseret pilotforsøg for at afdække de metaboliske og antiinflammatoriske virkninger af magnesiumtilskud versus placebo blandt overvægtige personer med det metaboliske syndrom, som er særligt tilbøjelige til at få bivirkninger af magnesiummangel. Nylige fremskridt inden for molekylær genetik og genomiske teknologier har også gjort det muligt for os at analysere ekspressionsniveauerne af tusindvis af gener samtidigt under forskellige eksperimentelle forhold. Anvendelsen af ​​high throughput microarray-teknologi i randomiseret-kontrollerede omgivelser, når de analyseres med nye statistiske metoder, vil ikke kun hjælpe vores forståelse af næringsstof-sygdomsforhold, men også give efterforskerne mulighed for at få vigtig indsigt i den molekylære mekanisme for komplekse biologiske systemer. af inflammation, insulinresistens og metaboliske abnormiteter som reaktion på ernæringsintervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige personer (med et BMI på ≥ 25 kg/m2)
  • Mellem 30 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig dokumenteret hjerte- eller nyresygdom som registreret af historie med myokardieinfarkt eller unormalt kreatinin
  • Anamnese med kendt fødevareallergi og/eller diætrestriktioner
  • Diabetes, der kræver insulin
  • Graviditet
  • Diarré defineret som vandig afføring mere end 3 gange om dagen i mere end 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Magnesiumcitrat: i alt 500 mg elementært magnesium
500 mg elementært magnesium
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo piller
Inaktiv placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende insulin
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simin Liu, M.D., Sc.D, UCLA Program on Genomics and Nutrition
  • Ledende efterforsker: James Sul, M.D., UCLA Program on Genomics and Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (SKØN)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner