Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná křížová studie suplementace hořčíkem

18. června 2012 aktualizováno: Simin Liu, Dr., University of California, Los Angeles

Suplementy hořčíku, plazmatické zánětlivé markery a genová exprese u jedinců s nadváhou s metabolickým syndromem: Randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie

Nedávná epidemiologická práce výzkumníků v několika národních průzkumech a kohorty mužů a žen ukázaly, že stravovací návyky s vysokým obsahem rostlinných potravin a fytochemikálií jsou spojeny s nižšími hladinami inzulínu, triglyceridů a C-reaktivního proteinu v plazmě a sníženým rizikem 2 DM a CHD. Zatímco fyziologický dopad různých potravin na sérovou glukózu a inzulín je kriticky důležitý, není dobře známo, do jaké míry mohou specifické dietní živiny modifikovat inzulínovou rezistenci. Hořčík je biologicky aktivní složka celozrnné, zelené listové zeleniny a ořechů a zdá se, že hraje zásadní roli ve stovkách fyziologických procesů u lidí. Zůstává však nejisté, zda příjem hořčíku může mít vliv na citlivost na inzulín a zánět. Kromě toho je málo známo o tom, do jaké míry příjem hořčíku vyvolává změny v hladinách exprese klíčových genů odpovědných za homeostázu glukózy a systémový zánět. Konečnou klinickou otázkou je, zda by suplementace hořčíkem byla klinicky účinná pro zlepšení metabolických poruch u dosud nediabetických, ale vysoce rizikových jedinců, zejména těch, kteří jsou náchylní k inzulínové rezistenci. Proto v přímé návaznosti na naši předchozí práci při studiu zdravotních přínosů rostlinných potravin, jako jsou celozrnné výrobky, ovoce a zelenina, navrhujeme pilotní randomizovanou studii k odhalení metabolických a protizánětlivých účinků suplementace hořčíku oproti placebu. u jedinců s nadváhou s metabolickým syndromem, kteří jsou zvláště náchylní k nepříznivým účinkům nedostatku hořčíku. Nedávné pokroky v molekulární genetice a genomických technologiích nám také umožnily analyzovat úrovně exprese tisíců genů současně v různých experimentálních podmínkách. Aplikace vysoce výkonné technologie mikročipů v randomizovaném kontrolovaném prostředí při analýze pomocí nových statistických metod nejen pomůže našemu pochopení vztahů mezi živinami a nemocemi, ale také poskytne výzkumníkům příležitost získat důležitý vhled do molekulárního mechanismu pro složité biologické systémy. zánětu, inzulínové rezistence a metabolických abnormalit v reakci na nutriční intervenci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s nadváhou (s BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Ve věku od 30 do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Současné zdokumentované onemocnění srdce nebo ledvin zaznamenané v anamnéze infarktu myokardu nebo abnormálního kreatininu
  • Anamnéza známé potravinové alergie a/nebo dietního omezení
  • Diabetes vyžadující inzulín
  • Těhotenství
  • Průjem definovaný jako vodnatá stolice více než 3krát denně po dobu delší než 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A
Magnesium citrát: celkem 500 mg elementárního hořčíku
500 mg elementárního hořčíku
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo pilulky
Neaktivní placebo pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín nalačno
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genová exprese
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simin Liu, M.D., Sc.D, UCLA Program on Genomics and Nutrition
  • Vrchní vyšetřovatel: James Sul, M.D., UCLA Program on Genomics and Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit