Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie krzyżowe suplementacji magnezu

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Simin Liu, Dr., University of California, Los Angeles

Suplementy magnezu, markery zapalne w osoczu i ekspresja genów u osób z nadwagą z zespołem metabolicznym: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Ostatnie prace epidemiologiczne badaczy w kilku krajowych badaniach i kohortach mężczyzn i kobiet wykazały, że wzorce żywieniowe bogate w żywność pochodzenia roślinnego i fitochemikalia są związane z niższym poziomem insuliny, trójglicerydów i białka C-reaktywnego w osoczu oraz zmniejszonym ryzykiem typu 2 DM i CHD. Podczas gdy fizjologiczny wpływ różnych pokarmów na poziom glukozy i insuliny w surowicy ma kluczowe znaczenie, zakres, w jakim określone składniki odżywcze w diecie mogą modyfikować oporność na insulinę, nie jest dobrze poznany. Magnez jest biologicznie aktywnym składnikiem pełnoziarnistych, zielonych warzyw liściastych i orzechów i wydaje się odgrywać istotną rolę w setkach procesów fizjologicznych u ludzi. Jednak pozostaje niepewne, czy spożycie magnezu może wywierać wpływ na wrażliwość na insulinę i stany zapalne. Ponadto niewiele wiadomo na temat stopnia, w jakim spożycie magnezu wywołuje zmiany w poziomach ekspresji kluczowych genów odpowiedzialnych za homeostazę glukozy i ogólnoustrojowe zapalenie. Ostatecznym pytaniem klinicznym jest, czy suplementacja magnezem byłaby klinicznie skuteczna w poprawie zaburzeń metabolicznych u osób jeszcze nie cierpiących na cukrzycę, ale z grupy wysokiego ryzyka, zwłaszcza tych, które są podatne na insulinooporność. Dlatego też, jako bezpośrednią kontynuację naszej poprzedniej pracy nad badaniem korzyści zdrowotnych żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak produkty pełnoziarniste, owoce i warzywa, proponujemy pilotażowe randomizowane badanie mające na celu rozwikłanie metabolicznych i przeciwzapalnych skutków suplementacji magnezem w porównaniu z placebo wśród osób z nadwagą i zespołem metabolicznym szczególnie narażonych na niekorzystne skutki niedoboru magnezu. Ostatnie postępy w genetyce molekularnej i technologiach genomicznych umożliwiły nam również analizę poziomów ekspresji tysięcy genów jednocześnie w różnych warunkach eksperymentalnych. Zastosowanie technologii mikromacierzy o wysokiej przepustowości w losowo kontrolowanych warunkach podczas analizy za pomocą nowych metod statystycznych nie tylko pomoże nam zrozumieć relacje między składnikami odżywczymi a chorobą, ale także zapewni badaczom możliwość uzyskania ważnego wglądu w mechanizm molekularny złożonych systemów biologicznych stanu zapalnego, insulinooporności i zaburzeń metabolicznych w odpowiedzi na interwencję żywieniową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z nadwagą (o BMI ≥ 25 kg/m2)
  • W wieku od 30 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca udokumentowana choroba serca lub nerek, potwierdzona przebytym zawałem mięśnia sercowego lub nieprawidłowym stężeniem kreatyniny
  • Historia znanej alergii pokarmowej i/lub ograniczeń dietetycznych
  • Cukrzyca wymagająca insuliny
  • Ciąża
  • Biegunka definiowana jako wodniste stolce występujące częściej niż 3 razy dziennie przez ponad 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
Cytrynian magnezu: łącznie 500 mg pierwiastkowego magnezu
500 mg pierwiastkowego magnezu
PLACEBO_COMPARATOR: B
Pigułki placebo
Nieaktywna pigułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simin Liu, M.D., Sc.D, UCLA Program on Genomics and Nutrition
  • Główny śledczy: James Sul, M.D., UCLA Program on Genomics and Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj