健康な日本人男性被験者におけるAZD1305の安全性、忍容性および薬物動態を研究する
2009年6月29日 更新者：AstraZeneca
健康な日本人男性被験者におけるAZD1305の単回漸増静脈内投与後の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための単施設、単盲検、無作為化、プラセボ対照の第I相試験
目的は、健康な日本人男性を対象に、AZD1305の安全性、AZD1305の忍容性、薬物が体内でどのように代謝されるか（体内に取り込まれ、全身に分布し、体から消失する仕組み）を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI（BMI＝体重/身長2）が19～27kg/m2
- 日本人男性
除外基準:
- 正常な基準範囲外の心電図所見。
- カリウムが正常基準範囲外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyoko Matsuguma, MD、Kyushu Clinical Pharmacology Research Clinic, Fukuoka, Japan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月29日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。