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Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women (STRATHEGE)

Prospective Multicentric Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women With a Risk of Thromboembolism and/or a Risk of Placental Vascular Complication, Strategy Determined With a Risk Score.

The venous thromboembolism is one of the first causes of maternal mortality. Until 2003, only a few recommendations were available on the optimal use of antithrombotic therapy as a preventive measure against thromboembolism in pregnant women. In this study, we propose :

  1. To gather the experts who took part in the French consensus conference and the local experts to create a score in accordance with the national and international consensus and to give some precise therapeutic strategies.
  2. To evaluate the discriminant, feasible and useful character of this new score by a prospective multicentric study including 2000 pregnant women with a risk of thromboembolism or placental vascular pathology who will benefit from therapeutic strategies defined by the new score.

    .

調査の概要

詳細な説明

Purpose : To create a score inspired by our first experience i.e. simple, standardized and quickly usable in day-to-day practice to individualize antithrombotics prescription to women at risk.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

community sample

説明

Inclusion Criteria:

  • multiparous or primiparous parturients followed in one of the participating centers
  • Presenting at least one risk factor of venous thromboembolic pathology and/or placental vascular pathology

Exclusion Criteria:

  • parturient that can't be followed
  • unknown familial or personal previous history
  • Parturient with a contraindication to use of the treatment recommended by the therapeutic strategy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Occuring of symptomatic thromboembolic events and/or placental vascular pathology, any other pregnancy pathology requiring hospitalization, any complications from the antithrombotic treatment
時間枠:first, second or third trimester during pregnancy or post-partum
first, second or third trimester during pregnancy or post-partum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline CHAULEUR, MD PhD、CHU DE SAINT-ETIENNE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月7日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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