Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women (STRATHEGE)
7. listopadu 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Prospective Multicentric Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women With a Risk of Thromboembolism and/or a Risk of Placental Vascular Complication, Strategy Determined With a Risk Score.
The venous thromboembolism is one of the first causes of maternal mortality. Until 2003, only a few recommendations were available on the optimal use of antithrombotic therapy as a preventive measure against thromboembolism in pregnant women. In this study, we propose :
- To gather the experts who took part in the French consensus conference and the local experts to create a score in accordance with the national and international consensus and to give some precise therapeutic strategies.
To evaluate the discriminant, feasible and useful character of this new score by a prospective multicentric study including 2000 pregnant women with a risk of thromboembolism or placental vascular pathology who will benefit from therapeutic strategies defined by the new score.
.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Purpose : To create a score inspired by our first experience i.e. simple, standardized and quickly usable in day-to-day practice to individualize antithrombotics prescription to women at risk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- multiparous or primiparous parturients followed in one of the participating centers
- Presenting at least one risk factor of venous thromboembolic pathology and/or placental vascular pathology
Exclusion Criteria:
- parturient that can't be followed
- unknown familial or personal previous history
- Parturient with a contraindication to use of the treatment recommended by the therapeutic strategy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Occuring of symptomatic thromboembolic events and/or placental vascular pathology, any other pregnancy pathology requiring hospitalization, any complications from the antithrombotic treatment
Časové okno: first, second or third trimester during pregnancy or post-partum
|
first, second or third trimester during pregnancy or post-partum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline CHAULEUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0508080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .