Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women (STRATHEGE)

7. november 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospective Multicentric Evaluation of an Antithrombotic Therapeutic Strategy in Pregnant Women With a Risk of Thromboembolism and/or a Risk of Placental Vascular Complication, Strategy Determined With a Risk Score.

The venous thromboembolism is one of the first causes of maternal mortality. Until 2003, only a few recommendations were available on the optimal use of antithrombotic therapy as a preventive measure against thromboembolism in pregnant women. In this study, we propose :

  1. To gather the experts who took part in the French consensus conference and the local experts to create a score in accordance with the national and international consensus and to give some precise therapeutic strategies.

  2. To evaluate the discriminant, feasible and useful character of this new score by a prospective multicentric study including 2000 pregnant women with a risk of thromboembolism or placental vascular pathology who will benefit from therapeutic strategies defined by the new score.

    .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Purpose : To create a score inspired by our first experience i.e. simple, standardized and quickly usable in day-to-day practice to individualize antithrombotics prescription to women at risk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • multiparous or primiparous parturients followed in one of the participating centers
  • Presenting at least one risk factor of venous thromboembolic pathology and/or placental vascular pathology

Exclusion Criteria:

  • parturient that can't be followed
  • unknown familial or personal previous history
  • Parturient with a contraindication to use of the treatment recommended by the therapeutic strategy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Occuring of symptomatic thromboembolic events and/or placental vascular pathology, any other pregnancy pathology requiring hospitalization, any complications from the antithrombotic treatment
Tidsramme: first, second or third trimester during pregnancy or post-partum
first, second or third trimester during pregnancy or post-partum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline CHAULEUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0508080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placentale vaskulære patologier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner