半鈍針: 結果はより良いですか? (Needles)
ネイティブの動静脈瘻によって慢性的に血液透析された患者におけるこの観察研究の目的は、半鈍針の使用が穿刺の質に与える影響を判断することです。 調査官は、鈍い針 (ボタン穴法) によるカニューレ挿入が困難な場合があり、鋭い針の使用が必要になる場合があり、その結果、血腫や感染症が増えることを観察しています。 私たちの仮説は、半鈍針によるカニューレは、従来の鈍針よりも簡単であり、その結果、鋭い針の使用頻度が低くなるというものです。
包含基準と研究デザインは以下に詳述されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cliniques Universitaires Saint-Luc で生来の動静脈瘻によって透析された慢性血液透析患者
説明
包含基準:
- 慢性血液透析患者
- 18歳以上
- ネイティブ動静脈瘻による透析
- 鈍い針を使用したボタンホール法によるカニューレ
除外基準:
- 急性血液透析
- 14G針で刺す
- 唯一の針で刺す
- 動静脈グラフト
- 他センターから転院された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
慢性血液透析患者、自然動静脈瘻
|
すべての透析セッションで、鈍い針と比較して、半鈍い針の使用
|
|
2
慢性血液透析患者、自然動静脈瘻
|
すべての透析セッションで、鈍い針と比較して、半鈍い針の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
AVFヘマトームの発生率
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
鋭利な針の使用頻度
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
トランポリン効果の発生率
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
AVF感染の発生率
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Labriola, M.D.、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月28日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性血液透析患者の臨床試験
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