表皮膿瘍ドレナージ後の創傷パッキングに関する研究
小児救急科における表在性皮膚膿瘍の切開およびドレナージ後の創傷パッキングのランダム化臨床試験
表皮と軟部組織の膿瘍は、「切開排膿」と呼ばれる処置で切開することによって管理されることがよくあります。 米国では、創傷治癒を促進し、膿瘍の再発を制限するために、膿瘍腔を開けた後にパッキング材を入れることが日常的に行われています. しかし、この実践は体系的に研究されたり、合併症を減らしたり治癒を改善したりすることが証明されたことはありません. 創傷パッキングを施した患者は、通常、複数回の「創傷チェック」とドレッシング/パッキングの交換のために緊急治療室または診療所に戻ります。 この手順はしばしば痛みを伴う可能性があり、特に子供の場合、意識的な鎮静(およびそれに伴うリスク)が必要になることさえあります. 表在性皮膚および軟部組織の膿瘍の発生率が上昇し、緊急治療室のリソースが不足しているため、創傷のパッキングが必要かどうか、または患者にとって有利であるかどうかを判断することが重要です。
この研究は、子供の表皮または軟部組織の膿瘍切開およびドレナージ後の創傷パッキングの有効性を体系的に評価した最初の研究です。 治験責任医師は、短期および長期のパッキングに関連する創傷治癒、合併症、再発および痛みを評価します。 さらに、研究者は、膿瘍腔内の膿の存在を予測する際のベッドサイドのポイントオブケア超音波使用の有用性も評価します。 この検査は、膿瘍が疑われる皮膚感染症を患っている個人に切開とドレナージが必要かどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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NY、New York、アメリカ、10016
- New York University / Bellevue Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1 歳から 24 歳まで(つまり PED で見られるすべての子供)
- 主治医または仲間が切開排膿が必要と判断した膿瘍の疑い
- 膿瘍の大きさが1cm以上
- 親または患者の同意、および子供の同意
除外基準:
- 顔面、肛門周囲、または性器の膿瘍の位置
- 再発性または慢性の膿瘍の病歴
- 現在の訪問でドレナージを必要とする複数の膿瘍
- 免疫不全または不安定な患者
- HIV、移植レシピエント、免疫不全症候群
- 免疫抑制剤
- 傷はすでに開いている/排出している
- 以前の治験参加
- 患者は PES によってフォローアップ/管理されません (例: 手術部位)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:ノーパッキング
比較群は通常の切開およびドレナージ処置を受けるが、膿瘍腔内にパッキングを配置しない。
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これは通常の切開およびドレナージ手順ですが、パッキンは使用しません。
滅菌ガーゼ包帯を膿瘍腔の上に置きます。
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実験的:パッキング
このグループは、通常のプロトコルに従って創傷パッキングを受け取ります
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1/4 インチのヨードフォームを含まないパッキンを膿瘍腔内に緩く配置。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治癒(解決、美化、合併症および再発)
時間枠:一か月
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一か月
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超音波検査の特徴
時間枠:初日
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親/患者の満足度
時間枠:一か月
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一か月
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費用対効果
時間枠:一か月
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一か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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