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表皮膿瘍ドレナージ後の創傷パッキングに関する研究

2011年1月3日 更新者:NYU Langone Health

小児救急科における表在性皮膚膿瘍の切開およびドレナージ後の創傷パッキングのランダム化臨床試験

表皮と軟部組織の膿瘍は、「切開排膿」と呼ばれる処置で切開することによって管理されることがよくあります。 米国では、創傷治癒を促進し、膿瘍の再発を制限するために、膿瘍腔を開けた後にパッキング材を入れることが日常的に行われています. しかし、この実践は体系的に研究されたり、合併症を減らしたり治癒を改善したりすることが証明されたことはありません. 創傷パッキングを施した患者は、通常、複数回の「創傷チェック」とドレッシング/パッキングの交換のために緊急治療室または診療所に戻ります。 この手順はしばしば痛みを伴う可能性があり、特に子供の場合、意識的な鎮静(およびそれに伴うリスク)が必要になることさえあります. 表在性皮膚および軟部組織の膿瘍の発生率が上昇し、緊急治療室のリソースが不足しているため、創傷のパッキングが必要かどうか、または患者にとって有利であるかどうかを判断することが重要です。

この研究は、子供の表皮または軟部組織の膿瘍切開およびドレナージ後の創傷パッキングの有効性を体系的に評価した最初の研究です。 治験責任医師は、短期および長期のパッキングに関連する創傷治癒、合併症、再発および痛みを評価します。 さらに、研究者は、膿瘍腔内の膿の存在を予測する際のベッドサイドのポイントオブケア超音波使用の有用性も評価します。 この検査は、膿瘍が疑われる皮膚感染症を患っている個人に切開とドレナージが必要かどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • NY、New York、アメリカ、10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 歳から 24 歳まで(つまり PED で見られるすべての子供)
  • 主治医または仲間が切開排膿が必要と判断した膿瘍の疑い
  • 膿瘍の大きさが1cm以上
  • 親または患者の同意、および子供の同意

除外基準:

  • 顔面、肛門周囲、または性器の膿瘍の位置
  • 再発性または慢性の膿瘍の病歴
  • 現在の訪問でドレナージを必要とする複数の膿瘍
  • 免疫不全または不安定な患者
  • HIV、移植レシピエント、免疫不全症候群
  • 免疫抑制剤
  • 傷はすでに開いている/排出している
  • 以前の治験参加
  • 患者は PES によってフォローアップ/管理されません (例: 手術部位)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ノーパッキング
比較群は通常の切開およびドレナージ処置を受けるが、膿瘍腔内にパッキングを配置しない。
これは通常の切開およびドレナージ手順ですが、パッキンは使用しません。 滅菌ガーゼ包帯を膿瘍腔の上に置きます。
実験的:パッキング
このグループは、通常のプロトコルに従って創傷パッキングを受け取ります
1/4 インチのヨードフォームを含まないパッキンを膿瘍腔内に緩く配置。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治癒(解決、美化、合併症および再発)
時間枠:一か月
一か月
超音波検査の特徴
時間枠:初日
初日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親/患者の満足度
時間枠:一か月
一か月
費用対効果
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月3日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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