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Untersuchung der Wundpackung nach oberflächlicher Hautabszessdrainage

3. Januar 2011 aktualisiert von: NYU Langone Health

Randomisierte klinische Studie zur Wundpackung nach Inzision und Drainage von oberflächlichen Hautabszessen in der pädiatrischen Notaufnahme

Oberflächliche Haut- und Weichteilabszesse werden häufig behandelt, indem sie mit einem Verfahren geöffnet werden, das als "Inzision und Drainage" bezeichnet wird. In den Vereinigten Staaten ist es Routinepraxis, nach dem Öffnen der Abszesshöhle Verpackungsmaterial in die Abszesshöhle zu legen, um eine bessere Wundheilung zu fördern und das Wiederauftreten des Abszesses zu begrenzen. Diese Praxis wurde jedoch nie systematisch untersucht oder nachgewiesen, dass sie Komplikationen verringert oder die Heilung verbessert. Patienten mit Wundpackungen kehren in der Regel für mehrere "Wundkontrollen" und Verbands-/Packungswechsel in die Notaufnahme oder Praxis zurück, was zu Fehltagen bei der Arbeit oder Schule und der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen führt. Dieses Verfahren kann oft schmerzhaft sein und kann sogar eine bewusste Sedierung (und die damit verbundenen Risiken) erfordern, insbesondere bei Kindern. Angesichts steigender Raten oberflächlicher Haut- und Weichteilabszesse und knapper werdender Ressourcen in der Notaufnahme ist es wichtig zu bestimmen, ob das Wundkompressen notwendig oder sogar vorteilhaft für die Patienten ist.

Diese Studie ist die erste, die systematisch die Wirksamkeit der Wundauflage nach oberflächlicher Haut- oder Weichteilabszessinzision und -drainage bei Kindern bewertet. Die Ermittler werden die Wundheilung, Komplikationen, Rezidive und Schmerzen im Zusammenhang mit dem Packen sowohl kurz- als auch langfristig bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler auch den Nutzen der bettseitigen Anwendung von Ultraschall am Behandlungsort bei der Vorhersage des Vorhandenseins von Eiter in der Abszesshöhle bewerten. Dieser Test kann nützlich sein, um festzustellen, ob bei einer Person mit einer abszessverdächtigen Hautinfektion ein Einschnitt und eine Drainage erforderlich sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • NY, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1 - 24 Jahre (d.h. jedes Kind, das in PED gesehen wird)
  • Vermuteter Abszess, der vom behandelnden Arzt oder Kollegen als Inzision und Drainage erachtet wird
  • Die Größe des Abszesses ist größer oder gleich 1 cm
  • Zustimmung der Eltern oder Patienten und Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Lokalisation des Abszesses im Gesicht, perianal oder an den Genitalien
  • Anamnese eines rezidivierenden oder chronischen Abszesses
  • Mehrere Abszesse, die beim aktuellen Besuch eine Drainage erfordern
  • Immungeschwächter oder instabiler Patient
  • HIV, Transplantatempfänger, Immunschwächesyndrom
  • immunsuppressive Medikamente
  • Wunde bereits offen/auslaufend
  • Vorherige Teilnahme an der Studie
  • Der Patient wird nicht von PES nachverfolgt/verwaltet (z. Operationsstelle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: OHNE VERPACKUNG
Die Vergleichsgruppe wird einem routinemäßigen Schnitt- und Drainageverfahren unterzogen, es wird jedoch keine Tamponade in der Abszesshöhle platziert.
Dies ist ein routinemäßiges Inzisions- und Drainageverfahren, jedoch ohne die Verwendung von Tamponaden. Über die Abszesshöhle wird ein steriler Mullverband gelegt.
Experimental: VERPACKUNG
Diese Gruppe erhält eine Wundpackung gemäß dem üblichen Protokoll
1/4-Zoll-Dichtung ohne Jodoform, locker in der Abszesshöhle platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilung (Auflösung, Kosmesis, Komplikationen und Rezidive)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Eigenschaften der Ultraschallprüfung
Zeitfenster: Tag eins
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern/Patienten
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Kosteneffektivität
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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