- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746109
Untersuchung der Wundpackung nach oberflächlicher Hautabszessdrainage
Randomisierte klinische Studie zur Wundpackung nach Inzision und Drainage von oberflächlichen Hautabszessen in der pädiatrischen Notaufnahme
Oberflächliche Haut- und Weichteilabszesse werden häufig behandelt, indem sie mit einem Verfahren geöffnet werden, das als "Inzision und Drainage" bezeichnet wird. In den Vereinigten Staaten ist es Routinepraxis, nach dem Öffnen der Abszesshöhle Verpackungsmaterial in die Abszesshöhle zu legen, um eine bessere Wundheilung zu fördern und das Wiederauftreten des Abszesses zu begrenzen. Diese Praxis wurde jedoch nie systematisch untersucht oder nachgewiesen, dass sie Komplikationen verringert oder die Heilung verbessert. Patienten mit Wundpackungen kehren in der Regel für mehrere "Wundkontrollen" und Verbands-/Packungswechsel in die Notaufnahme oder Praxis zurück, was zu Fehltagen bei der Arbeit oder Schule und der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen führt. Dieses Verfahren kann oft schmerzhaft sein und kann sogar eine bewusste Sedierung (und die damit verbundenen Risiken) erfordern, insbesondere bei Kindern. Angesichts steigender Raten oberflächlicher Haut- und Weichteilabszesse und knapper werdender Ressourcen in der Notaufnahme ist es wichtig zu bestimmen, ob das Wundkompressen notwendig oder sogar vorteilhaft für die Patienten ist.
Diese Studie ist die erste, die systematisch die Wirksamkeit der Wundauflage nach oberflächlicher Haut- oder Weichteilabszessinzision und -drainage bei Kindern bewertet. Die Ermittler werden die Wundheilung, Komplikationen, Rezidive und Schmerzen im Zusammenhang mit dem Packen sowohl kurz- als auch langfristig bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler auch den Nutzen der bettseitigen Anwendung von Ultraschall am Behandlungsort bei der Vorhersage des Vorhandenseins von Eiter in der Abszesshöhle bewerten. Dieser Test kann nützlich sein, um festzustellen, ob bei einer Person mit einer abszessverdächtigen Hautinfektion ein Einschnitt und eine Drainage erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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NY, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University / Bellevue Hospital Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1 - 24 Jahre (d.h. jedes Kind, das in PED gesehen wird)
- Vermuteter Abszess, der vom behandelnden Arzt oder Kollegen als Inzision und Drainage erachtet wird
- Die Größe des Abszesses ist größer oder gleich 1 cm
- Zustimmung der Eltern oder Patienten und Zustimmung des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Lokalisation des Abszesses im Gesicht, perianal oder an den Genitalien
- Anamnese eines rezidivierenden oder chronischen Abszesses
- Mehrere Abszesse, die beim aktuellen Besuch eine Drainage erfordern
- Immungeschwächter oder instabiler Patient
- HIV, Transplantatempfänger, Immunschwächesyndrom
- immunsuppressive Medikamente
- Wunde bereits offen/auslaufend
- Vorherige Teilnahme an der Studie
- Der Patient wird nicht von PES nachverfolgt/verwaltet (z. Operationsstelle)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: OHNE VERPACKUNG
Die Vergleichsgruppe wird einem routinemäßigen Schnitt- und Drainageverfahren unterzogen, es wird jedoch keine Tamponade in der Abszesshöhle platziert.
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Dies ist ein routinemäßiges Inzisions- und Drainageverfahren, jedoch ohne die Verwendung von Tamponaden.
Über die Abszesshöhle wird ein steriler Mullverband gelegt.
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Experimental: VERPACKUNG
Diese Gruppe erhält eine Wundpackung gemäß dem üblichen Protokoll
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1/4-Zoll-Dichtung ohne Jodoform, locker in der Abszesshöhle platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Heilung (Auflösung, Kosmesis, Komplikationen und Rezidive)
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Eigenschaften der Ultraschallprüfung
Zeitfenster: Tag eins
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zufriedenheit der Eltern/Patienten
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Entzündung
- Krankheitsattribute
- Bindegewebserkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Staphylokokken-Infektionen
- Eiterung
- Hautkrankheiten, bakteriell
- Haarkrankheiten
- Furunkulose
- Staphylokokken-Hautinfektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Abszess
- Zellulitis
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Hautkrankheiten
- Karbunkel
- Follikulitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-143
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