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표재성 피부 농양 배액 후 상처 봉합에 관한 연구

2011년 1월 3일 업데이트: NYU Langone Health

소아 응급실에서 표재성 피부 농양의 절개 및 배액 후 상처 패킹의 무작위 임상 시험

표면 피부 및 연조직 농양은 흔히 "절개 및 배액"이라는 절차로 절개하여 관리합니다. 더 나은 상처 치유를 촉진하고 농양 재발을 제한하기 위해 농양을 연 후 농양 구멍 내부에 포장재를 넣는 것이 미국에서는 일상적인 관행입니다. 그러나 이 방법은 체계적으로 연구되거나 합병증을 줄이거나 치유를 개선하는 것으로 입증된 적이 없습니다. 상처 패킹이 있는 환자는 일반적으로 응급실로 돌아가거나 여러 번의 "상처 확인" 및 드레싱/패킹 변경을 위한 실습 환경으로 돌아가 직장이나 학교에 결석하고 의료 자원을 활용하게 됩니다. 이 절차는 종종 고통스러울 수 있으며 특히 어린이의 경우 의식적인 진정제(및 수반되는 위험)가 필요할 수도 있습니다. 표면 피부 및 연조직 농양의 비율이 증가하고 응급실 자원이 늘어남에 따라 상처 봉합이 필요한지 아니면 환자에게 유리한지 결정하는 것이 중요합니다.

본 연구는 소아에서 표재성 피부 또는 연조직 농양 절개 및 배액 후 상처 봉합의 효능을 체계적으로 평가한 최초의 연구이다. 조사관은 장단기 포장과 관련된 상처 치유, 합병증, 재발 및 통증을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 농양 공동 내부의 고름 존재를 예측하는 데 병상 현장 진료 초음파 사용의 유용성을 평가할 것입니다. 이 검사는 농양이 의심되는 피부 감염이 있는 개인에게 절개 및 배액이 필요한지 여부를 결정하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • NY, New York, 미국, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1세 - 24세(예: PED에서 보이는 모든 아동)
  • 주치의 또는 동료에 의해 절개 및 배액이 필요하다고 판단되는 농양이 의심되는 경우
  • 농양의 크기가 1cm 이상인 경우
  • 부모 또는 환자 동의 및 아동 동의

제외 기준:

  • 얼굴, 항문 주위 또는 생식기의 농양 위치
  • 재발성 또는 만성 농양의 병력
  • 현재 방문 시 배액이 필요한 다발성 농양
  • 면역 저하 또는 불안정 환자
  • HIV, 이식 수혜자, 면역 결핍 증후군
  • 면역억제제
  • 이미 열린 상처/배액
  • 이전 재판 참여
  • 환자는 PES에 의해 후속 조치/관리되지 않습니다(예: 수술 부위)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 노패킹
비교 그룹은 일상적인 절개 및 배액 절차를 거치지만 농양 구멍 내부에 패킹을 두지 않습니다.
이것은 일상적인 절개 및 배액 절차이지만 패킹을 사용하지 않습니다. 멸균 거즈 드레싱이 농양 구멍 위에 놓입니다.
실험적: 포장
이 그룹은 일반적인 프로토콜에 따라 상처 포장을 받습니다.
농양 공동 내부에 느슨하게 배치된 1/4" 비 요오드포름 패킹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치유(해결, 미용, 합병증 및 재발)
기간: 한달
한달
초음파 검사 특성
기간: 첫날
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모/환자 만족도
기간: 한달
한달
비용 효율성
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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