- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00746109
Tutkimus haavan pakkaamisesta pinnallisen ihoabsessin tyhjennyksen jälkeen
Satunnaistettu kliininen haavapakkaustutkimus pintaisten ihoabsessien viillon ja tyhjennyksen jälkeen lasten päivystysosastolla
Pinnallisia ihon ja pehmytkudosten paiseita hoidetaan usein avaamalla ne "viilloksella ja tyhjennyksellä". Yhdysvalloissa on rutiinikäytäntö sijoittaa pakkausmateriaalia paiseonteloon niiden avaamisen jälkeen haavan paremman paranemisen edistämiseksi ja paiseen uusiutumisen rajoittamiseksi. Tätä käytäntöä ei kuitenkaan ole koskaan systemaattisesti tutkittu eikä sen ole osoitettu vähentävän komplikaatioita tai parantavan paranemista. Potilaat, joilla on haavapakkaus, palaavat yleensä ensiapuun tai harjoittelemaan useita "haavantarkastuksia" ja sidos-/pakkausvaihtoja, jotka johtavat töistä tai koulusta poissa oleviin päiviin ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. Tämä toimenpide voi usein olla tuskallinen ja saattaa jopa vaatia tietoista sedaatiota (ja siihen liittyviä riskejä) erityisesti lapsilla. Pinnallisten ihon ja pehmytkudosten paiseiden lisääntyessä ja ensiapuresurssien venyessä on tärkeää määrittää, onko haavojen pakkaaminen tarpeellista tai edes hyödyllistä potilaille.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi systemaattisesti haavan pakkaamisen tehokkuutta pinnallisen ihon tai pehmytkudoksen paiseviillon ja -vedenpoiston jälkeen lapsilla. Tutkijat arvioivat haavan paranemista, komplikaatioita, uusiutumista ja pakkaamiseen liittyvää kipua sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat arvioivat myös vuodepaikan ultraäänikäytön hyödyllisyyttä paiseontelon sisällä olevan mädan ennustamisessa. Tämä testi voi olla hyödyllinen määritettäessä, tarvitaanko viiltoa ja tyhjennystä henkilölle, jolla on paiseepäilyttävä ihotulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
NY, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University / Bellevue Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-24 vuotta (esim. mikä tahansa PED:ssä nähty lapsi)
- Epäilty paise tarvitsee viiltoa ja tyhjennystä hoitavan lääkärin tai kollegan toimesta
- Paiseen koko on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 cm
- Vanhemman tai potilaan suostumus ja lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Paiseen sijainti kasvoissa, perianaalissa tai sukupuolielimissä
- Toistuva tai krooninen absessi historiassa
- Useita paiseita, jotka vaativat tyhjennystä nykyisellä käynnillä
- Immuunipuutteinen tai epävakaa potilas
- HIV, elinsiirron vastaanottaja, immuunipuutosoireyhtymä
- immunosuppressiiviset lääkkeet
- Haava jo auki / tyhjenemässä
- Aikaisempi osallistuminen kokeeseen
- Potilas ei ole PES:n seurannassa/hallinnassa (esim. leikkauspaikka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: PAKKAAMINEN
Vertailuryhmälle tehdään rutiini viilto- ja tyhjennystoimenpiteet, mutta paiseonteloon ei aseteta pakkausta.
|
Tämä on rutiininomainen viilto- ja tyhjennysmenettely, mutta ilman pakkausta.
Paiseontelon päälle asetetaan steriili sideharso.
|
Kokeellinen: PAKKAUS
Tämä ryhmä saa haavapakkauksen tavallisen protokollan mukaisesti
|
1/4" ei-jodoforminen pakkaus löysästi sijoitettu paiseonteloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paraneminen (resoluutio, kosmetiikka, komplikaatiot ja uusiutuminen)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Ultraäänitestin ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä yksi
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vanhempien/potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Stafylokokki-infektiot
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Hiussairaudet
- Furunkuloosi
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Haavat ja vammat
- Paise
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihosairaudet
- Ajospahka
- Follikuliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihotaudit, tarttuva
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan