Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haavan pakkaamisesta pinnallisen ihoabsessin tyhjennyksen jälkeen

maanantai 3. tammikuuta 2011 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu kliininen haavapakkaustutkimus pintaisten ihoabsessien viillon ja tyhjennyksen jälkeen lasten päivystysosastolla

Pinnallisia ihon ja pehmytkudosten paiseita hoidetaan usein avaamalla ne "viilloksella ja tyhjennyksellä". Yhdysvalloissa on rutiinikäytäntö sijoittaa pakkausmateriaalia paiseonteloon niiden avaamisen jälkeen haavan paremman paranemisen edistämiseksi ja paiseen uusiutumisen rajoittamiseksi. Tätä käytäntöä ei kuitenkaan ole koskaan systemaattisesti tutkittu eikä sen ole osoitettu vähentävän komplikaatioita tai parantavan paranemista. Potilaat, joilla on haavapakkaus, palaavat yleensä ensiapuun tai harjoittelemaan useita "haavantarkastuksia" ja sidos-/pakkausvaihtoja, jotka johtavat töistä tai koulusta poissa oleviin päiviin ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. Tämä toimenpide voi usein olla tuskallinen ja saattaa jopa vaatia tietoista sedaatiota (ja siihen liittyviä riskejä) erityisesti lapsilla. Pinnallisten ihon ja pehmytkudosten paiseiden lisääntyessä ja ensiapuresurssien venyessä on tärkeää määrittää, onko haavojen pakkaaminen tarpeellista tai edes hyödyllistä potilaille.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi systemaattisesti haavan pakkaamisen tehokkuutta pinnallisen ihon tai pehmytkudoksen paiseviillon ja -vedenpoiston jälkeen lapsilla. Tutkijat arvioivat haavan paranemista, komplikaatioita, uusiutumista ja pakkaamiseen liittyvää kipua sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat arvioivat myös vuodepaikan ultraäänikäytön hyödyllisyyttä paiseontelon sisällä olevan mädan ennustamisessa. Tämä testi voi olla hyödyllinen määritettäessä, tarvitaanko viiltoa ja tyhjennystä henkilölle, jolla on paiseepäilyttävä ihotulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • NY, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-24 vuotta (esim. mikä tahansa PED:ssä nähty lapsi)
  • Epäilty paise tarvitsee viiltoa ja tyhjennystä hoitavan lääkärin tai kollegan toimesta
  • Paiseen koko on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 cm
  • Vanhemman tai potilaan suostumus ja lapsen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Paiseen sijainti kasvoissa, perianaalissa tai sukupuolielimissä
  • Toistuva tai krooninen absessi historiassa
  • Useita paiseita, jotka vaativat tyhjennystä nykyisellä käynnillä
  • Immuunipuutteinen tai epävakaa potilas
  • HIV, elinsiirron vastaanottaja, immuunipuutosoireyhtymä
  • immunosuppressiiviset lääkkeet
  • Haava jo auki / tyhjenemässä
  • Aikaisempi osallistuminen kokeeseen
  • Potilas ei ole PES:n seurannassa/hallinnassa (esim. leikkauspaikka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PAKKAAMINEN
Vertailuryhmälle tehdään rutiini viilto- ja tyhjennystoimenpiteet, mutta paiseonteloon ei aseteta pakkausta.
Tämä on rutiininomainen viilto- ja tyhjennysmenettely, mutta ilman pakkausta. Paiseontelon päälle asetetaan steriili sideharso.
Kokeellinen: PAKKAUS
Tämä ryhmä saa haavapakkauksen tavallisen protokollan mukaisesti
1/4" ei-jodoforminen pakkaus löysästi sijoitettu paiseonteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paraneminen (resoluutio, kosmetiikka, komplikaatiot ja uusiutuminen)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
Ultraäänitestin ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä yksi
päivä yksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien/potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotaudit, tarttuva

3
Tilaa