Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wypełnienia rany po powierzchownym drenażu ropnia skóry

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Randomizowane badanie kliniczne opatrunkowania rany po nacięciu i drenażu powierzchownych ropni skóry na oddziale ratunkowym dla dzieci

Powierzchowne ropnie skóry i tkanek miękkich są często leczone poprzez otwieranie ich za pomocą procedury zwanej „nacięciem i drenażem”. W Stanach Zjednoczonych rutynową praktyką jest umieszczanie materiału opakowaniowego w jamie ropnia po jej otwarciu, aby przyspieszyć gojenie się ran i ograniczyć nawroty ropnia. Jednak ta praktyka nigdy nie była systematycznie badana ani nie udowodniono, że zmniejsza komplikacje lub poprawia gojenie. Pacjenci z opatrunkiem rany zwykle wracają na izbę przyjęć lub gabinet w celu wielokrotnej „kontroli rany” i zmiany opatrunku/opatrunku, co prowadzi do nieobecności w pracy lub szkole i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Ta procedura może często być bolesna, a nawet wymagać świadomej sedacji (i związanego z tym ryzyka), zwłaszcza u dzieci. Wraz ze wzrostem częstości występowania ropni powierzchownych skóry i tkanek miękkich oraz wyczerpaniem zasobów pogotowia ratunkowego, ważne jest ustalenie, czy opatrywanie ran jest konieczne, a nawet korzystne dla pacjentów.

To badanie jest pierwszym, w którym systematycznie ocenia się skuteczność opatrywania ran po nacięciu i drenażu ropnia skóry powierzchownej lub tkanek miękkich u dzieci. Badacze będą oceniać gojenie się ran, powikłania, nawroty i ból związany z pakowaniem, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Ponadto badacze będą również oceniać przydatność zastosowania ultrasonografii przyłóżkowej w przewidywaniu obecności ropy w jamie ropnia. Ten test może być przydatny do ustalenia, czy nacięcie i drenaż są konieczne u osoby z infekcją skóry podejrzaną o ropień.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • NY, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1 - 24 lata (tj. każde dziecko widziane w PED)
  • Podejrzenie ropnia wymaga nacięcia i drenażu przez lekarza prowadzącego lub inną osobę
  • Wielkość ropnia jest większa lub równa 1 cm
  • Zgoda rodzica lub pacjenta oraz zgoda dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Lokalizacja ropnia na twarzy, okolicy odbytu lub narządach płciowych
  • Historia nawracającego lub przewlekłego ropnia
  • Liczne ropnie wymagające drenażu podczas bieżącej wizyty
  • Pacjent z obniżoną odpornością lub niestabilny
  • HIV, biorca przeszczepu, zespół niedoboru odporności
  • leki immunosupresyjne
  • Rana już otwarta/sącząca
  • Poprzedni udział w rozprawie
  • Pacjent nie będzie obserwowany/zarządzany przez PES (np. miejsce operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: NIEPAKOWANIE
Grupa porównawcza zostanie poddana rutynowej procedurze nacięcia i drenażu, ale nie będzie miała umieszczonego wypełnienia w jamie ropnia.
Jest to rutynowa procedura nacięcia i drenażu, ale bez użycia uszczelnienia. Jałowy opatrunek z gazy zostanie umieszczony na jamie ropnia.
Eksperymentalny: USZCZELKA
Ta grupa otrzyma opakowanie rany zgodnie ze zwykłym protokołem
Uszczelnienie niejodoformowe 1/4" luźno umieszczone w jamie ropnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie (ustąpienie, kosmetyka, powikłania i nawroty)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Charakterystyka badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: dzień pierwszy
dzień pierwszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców/pacjentów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Opłacalność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj