Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sårpakning efter overfladisk hudabscessdræning

3. januar 2011 opdateret af: NYU Langone Health

Randomiseret klinisk forsøg med sårpakning efter snit og dræning af overfladiske hudbylder i den pædiatriske akutmodtagelse

Overfladisk hud- og bløddelsabscess håndteres ofte ved at åbne dem med en procedure kaldet "snit og dræning". Det er rutinemæssig praksis i USA at placere pakningsmateriale inde i byldhulen efter at have åbnet dem for at fremme bedre sårheling og begrænse tilbagefald af bylder. Denne praksis er dog aldrig blevet systematisk undersøgt eller bevist at mindske komplikationer eller forbedre helingen. Patienter med sårpakning vender sædvanligvis tilbage til skadestuen eller øvelsesmiljøet for flere "sårtjek" og påklædnings-/pakkeskift, hvilket fører til manglende dage fra arbejde eller skole og udnyttelse af sundhedsressourcer. Denne procedure kan ofte være smertefuld og kan endda kræve bevidst sedation (og de risici, der er forbundet hermed), især hos børn. Med en stigning i antallet af overfladiske hud- og bløddelsabscesser, og skadestuens ressourcer strækkes, er det vigtigt at afgøre, om pakningssår er nødvendigt eller endda fordelagtigt for patienterne.

Denne undersøgelse er den første til systematisk at evaluere effektiviteten af ​​sårpakning efter overfladisk hud- eller bløddelsabscessnit og dræning hos børn. Efterforskerne vil evaluere sårheling, komplikationer, tilbagefald og smerter forbundet med pakning på både kort og lang sigt. Derudover vil efterforskerne også evaluere nytten af ​​brug af ultralydspunkt ved sengen til at forudsige tilstedeværelsen af ​​pus inde i abscesshulen. Denne test kan være nyttig til at bestemme, om snit og dræning er nødvendigt for en person, der har en hudinfektion, der er mistænkelig for en byld.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • NY, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1 - 24 år (dvs. ethvert barn set i PED)
  • Mistænkt byld vurderet til at have behov for incision og dræning af behandlende læge eller kollega
  • Størrelsen af ​​bylden er større end eller lig med 1 cm
  • Forældres eller patientens samtykke og barnets samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Placering af byld på ansigt, perianal eller kønsorganer
  • Anamnese med tilbagevendende eller kronisk byld
  • Flere bylder, der kræver dræning ved nuværende besøg
  • Immunkompromitteret eller ustabil patient
  • HIV, transplantationsmodtager, immundefektsyndrom
  • immundæmpende medicin
  • Såret er allerede åbent/dræner
  • Tidligere deltagelse i forsøg
  • Patienten vil ikke blive fulgt op/styret af PES (f.eks. operationssted)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: NOPACKING
Sammenligningsgruppen vil gennemgå en rutinemæssig indsnits- og dræningsprocedure, men vil ikke have pakning placeret inde i byldhulen.
Dette er en rutinemæssig indsnits- og dræningsprocedure, men uden brug af pakning. Steril gazeforbinding vil blive placeret over byldhulen.
Eksperimentel: PAKNING
Denne gruppe vil modtage sårpakning som sædvanlig protokol
1/4" ikke-iodoform pakning løst placeret inde i byldhulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling (opløsning, kosmese, komplikationer og tilbagefald)
Tidsramme: en måned
en måned
Ultralydstestkarakteristika
Tidsramme: dag et
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældre/patienttilfredshed
Tidsramme: en måned
en måned
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner