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Studio della medicazione della ferita dopo il drenaggio superficiale dell'ascesso cutaneo

3 gennaio 2011 aggiornato da: NYU Langone Health

Sperimentazione clinica randomizzata di medicazione della ferita a seguito di incisione e drenaggio di ascessi cutanei superficiali nel pronto soccorso pediatrico

L'ascesso superficiale della pelle e dei tessuti molli viene spesso gestito aprendoli con una procedura chiamata "incisione e drenaggio". È pratica di routine negli Stati Uniti posizionare materiale di imballaggio all'interno della cavità dell'ascesso dopo l'apertura, al fine di promuovere una migliore guarigione della ferita e limitare la recidiva dell'ascesso. Tuttavia, questa pratica non è mai stata sistematicamente studiata o dimostrata per ridurre le complicanze o migliorare la guarigione. I pazienti con fasciatura delle ferite di solito tornano al pronto soccorso o all'ambulatorio per molteplici "controlli della ferita" e cambi di medicazione / medicazione che portano a giorni persi dal lavoro o dalla scuola e all'utilizzo delle risorse sanitarie. Questa procedura può essere spesso dolorosa e può anche richiedere una sedazione cosciente (e i rischi che ne derivano) soprattutto nei bambini. Con i tassi di ascessi della pelle superficiale e dei tessuti molli in aumento e le risorse del pronto soccorso che si stanno allungando, è importante determinare se la medicazione delle ferite è necessaria o addirittura vantaggiosa per i pazienti.

Questo studio è il primo a valutare sistematicamente l'efficacia della medicazione della ferita dopo l'incisione e il drenaggio di ascessi superficiali della pelle o dei tessuti molli nei bambini. Gli investigatori valuteranno la guarigione delle ferite, le complicanze, le recidive e il dolore associati all'imballaggio sia a breve che a lungo termine. Inoltre, gli investigatori valuteranno anche l'utilità dell'uso degli ultrasuoni al posto letto nel prevedere la presenza di pus all'interno della cavità dell'ascesso. Questo test può essere utile per determinare se l'incisione e il drenaggio sono necessari per un individuo che ha un'infezione cutanea sospetta per un ascesso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • NY, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1 - 24 anni (es. qualsiasi bambino visto in PED)
  • Sospetto ascesso ritenuto necessario incisione e drenaggio da parte del medico curante o collega
  • La dimensione dell'ascesso è maggiore o uguale a 1 cm
  • Consenso del genitore o del paziente e consenso del bambino

Criteri di esclusione:

  • Posizione dell'ascesso su viso, perianale o genitali
  • Storia di ascesso ricorrente o cronico
  • Ascessi multipli che richiedono drenaggio alla visita in corso
  • Paziente immunocompromesso o instabile
  • HIV, trapiantato, sindrome da immunodeficienza
  • farmaci immunosoppressori
  • Ferita già aperta/drenante
  • Precedente partecipazione al processo
  • Il paziente non sarà seguito/gestito da PES (ad es. sito chirurgico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: SENZA IMBALLAGGIO
Il gruppo di confronto verrà sottoposto a una procedura di incisione e drenaggio di routine ma non avrà l'imballaggio posizionato all'interno della cavità dell'ascesso.
Questa è una procedura di incisione e drenaggio di routine, ma senza l'uso di tamponi. La medicazione di garza sterile verrà posizionata sopra la cavità dell'ascesso.
Sperimentale: IMBALLAGGIO
Questo gruppo riceverà medicazioni per ferite come da normale protocollo
Guarnizione non iodoformica da 1/4" posizionata liberamente all'interno della cavità dell'ascesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione (risoluzione, cosmesi, complicanze e recidiva)
Lasso di tempo: un mese
un mese
Caratteristiche del test ad ultrasuoni
Lasso di tempo: giorno uno
giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione dei genitori/pazienti
Lasso di tempo: un mese
un mese
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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