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Estudo da compactação da ferida após drenagem de abscesso cutâneo superficial

3 de janeiro de 2011 atualizado por: NYU Langone Health

Ensaio clínico randomizado de tamponamento de feridas após incisão e drenagem de abscessos cutâneos superficiais no departamento de emergência pediátrica

Abscessos superficiais de pele e tecidos moles são freqüentemente tratados abrindo-os com um procedimento chamado "incisão e drenagem". É prática rotineira nos Estados Unidos colocar material de enchimento dentro da cavidade do abscesso após abri-lo, a fim de promover uma melhor cicatrização da ferida e limitar a recorrência do abscesso. No entanto, esta prática nunca foi sistematicamente estudada ou comprovada para diminuir as complicações ou melhorar a cicatrização. Os pacientes com tamponamento geralmente retornam ao pronto-socorro ou consultório para várias "verificações de ferimentos" e trocas de curativo/embalagem que levam a dias perdidos no trabalho ou na escola e na utilização de recursos de saúde. Este procedimento muitas vezes pode ser doloroso e pode até exigir sedação consciente (e os riscos inerentes), especialmente em crianças. Com as taxas de abscessos superficiais de pele e tecidos moles aumentando e os recursos da sala de emergência sendo esgotados, é importante determinar se o tamponamento de feridas é necessário ou mesmo vantajoso para os pacientes.

Este estudo é o primeiro a avaliar sistematicamente a eficácia do tamponamento de feridas após a incisão e drenagem de abscessos superficiais na pele ou tecidos moles em crianças. Os investigadores avaliarão a cicatrização de feridas, complicações, recorrência e dor associada ao tamponamento, tanto a curto quanto a longo prazo. Além disso, os investigadores também avaliarão a utilidade do uso de ultrassom no local de atendimento à beira do leito para prever a presença de pus dentro da cavidade do abscesso. Este teste pode ser útil para determinar se a incisão e a drenagem são necessárias para um indivíduo com infecção cutânea suspeita de abscesso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • NY, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1 - 24 anos (ou seja, qualquer criança vista no PED)
  • Abscesso suspeito considerado necessitando de incisão e drenagem pelo médico assistente ou colega
  • O tamanho do abscesso é maior ou igual a 1 cm
  • Consentimento dos pais ou do paciente e consentimento da criança

Critério de exclusão:

  • Localização do abscesso na face, região perianal ou genitais
  • História de abscesso recorrente ou crônico
  • Abscessos múltiplos que requerem drenagem na visita atual
  • Paciente imunocomprometido ou instável
  • HIV, receptor de transplante, síndrome de imunodeficiência
  • medicamentos imunossupressores
  • Ferida já aberta/drenando
  • Participação anterior em julgamento
  • O paciente não será acompanhado/gerenciado pelo PES (por exemplo, sítio cirúrgico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: SEM EMBALAGEM
O grupo de comparação passará por um procedimento de incisão e drenagem de rotina, mas não terá tamponamento colocado dentro da cavidade do abscesso.
Este é um procedimento de incisão e drenagem de rotina, mas sem o uso de tamponamento. Curativo de gaze estéril será colocado sobre a cavidade do abscesso.
Experimental: EMBALAGEM
Este grupo receberá tamponamento da ferida de acordo com o protocolo usual
Embalagem não iodoforme de 1/4" colocada frouxamente dentro da cavidade do abscesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cura (resolução, estética, complicações e recorrência)
Prazo: um mês
um mês
Características do teste de ultrassom
Prazo: dia um
dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação dos pais/paciente
Prazo: um mês
um mês
Custo-benefício
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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