- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00746109
Estudo da compactação da ferida após drenagem de abscesso cutâneo superficial
Ensaio clínico randomizado de tamponamento de feridas após incisão e drenagem de abscessos cutâneos superficiais no departamento de emergência pediátrica
Abscessos superficiais de pele e tecidos moles são freqüentemente tratados abrindo-os com um procedimento chamado "incisão e drenagem". É prática rotineira nos Estados Unidos colocar material de enchimento dentro da cavidade do abscesso após abri-lo, a fim de promover uma melhor cicatrização da ferida e limitar a recorrência do abscesso. No entanto, esta prática nunca foi sistematicamente estudada ou comprovada para diminuir as complicações ou melhorar a cicatrização. Os pacientes com tamponamento geralmente retornam ao pronto-socorro ou consultório para várias "verificações de ferimentos" e trocas de curativo/embalagem que levam a dias perdidos no trabalho ou na escola e na utilização de recursos de saúde. Este procedimento muitas vezes pode ser doloroso e pode até exigir sedação consciente (e os riscos inerentes), especialmente em crianças. Com as taxas de abscessos superficiais de pele e tecidos moles aumentando e os recursos da sala de emergência sendo esgotados, é importante determinar se o tamponamento de feridas é necessário ou mesmo vantajoso para os pacientes.
Este estudo é o primeiro a avaliar sistematicamente a eficácia do tamponamento de feridas após a incisão e drenagem de abscessos superficiais na pele ou tecidos moles em crianças. Os investigadores avaliarão a cicatrização de feridas, complicações, recorrência e dor associada ao tamponamento, tanto a curto quanto a longo prazo. Além disso, os investigadores também avaliarão a utilidade do uso de ultrassom no local de atendimento à beira do leito para prever a presença de pus dentro da cavidade do abscesso. Este teste pode ser útil para determinar se a incisão e a drenagem são necessárias para um indivíduo com infecção cutânea suspeita de abscesso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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NY, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University / Bellevue Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1 - 24 anos (ou seja, qualquer criança vista no PED)
- Abscesso suspeito considerado necessitando de incisão e drenagem pelo médico assistente ou colega
- O tamanho do abscesso é maior ou igual a 1 cm
- Consentimento dos pais ou do paciente e consentimento da criança
Critério de exclusão:
- Localização do abscesso na face, região perianal ou genitais
- História de abscesso recorrente ou crônico
- Abscessos múltiplos que requerem drenagem na visita atual
- Paciente imunocomprometido ou instável
- HIV, receptor de transplante, síndrome de imunodeficiência
- medicamentos imunossupressores
- Ferida já aberta/drenando
- Participação anterior em julgamento
- O paciente não será acompanhado/gerenciado pelo PES (por exemplo, sítio cirúrgico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: SEM EMBALAGEM
O grupo de comparação passará por um procedimento de incisão e drenagem de rotina, mas não terá tamponamento colocado dentro da cavidade do abscesso.
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Este é um procedimento de incisão e drenagem de rotina, mas sem o uso de tamponamento.
Curativo de gaze estéril será colocado sobre a cavidade do abscesso.
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Experimental: EMBALAGEM
Este grupo receberá tamponamento da ferida de acordo com o protocolo usual
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Embalagem não iodoforme de 1/4" colocada frouxamente dentro da cavidade do abscesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cura (resolução, estética, complicações e recorrência)
Prazo: um mês
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um mês
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Características do teste de ultrassom
Prazo: dia um
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dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação dos pais/paciente
Prazo: um mês
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um mês
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Custo-benefício
Prazo: um mês
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Doenças do cabelo
- Furunculose
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Ferimentos e Lesões
- Abscesso
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de pele
- Carbúnculo
- Foliculite
Outros números de identificação do estudo
- 08-143
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