Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie balení ran po povrchové drenáži kožního abscesu

3. ledna 2011 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná klinická zkouška balení rány po incizi a drenáži povrchových kožních abscesů na oddělení dětské pohotovosti

Povrchové abscesy kůže a měkkých tkání se často řeší jejich otevřením pomocí postupu zvaného „řez a drenáž“. Ve Spojených státech je běžnou praxí umístit obalový materiál do dutiny abscesu po jejím otevření, aby se podpořilo lepší hojení ran a omezila se recidiva abscesu. Tato praxe však nikdy nebyla systematicky studována nebo prokázána, že snižuje komplikace nebo zlepšuje hojení. Pacienti s balením rány se obvykle vracejí na pohotovost nebo si procvičují několik „kontrol ran“ a výměny obvazů/balení, které vedou k zameškaným dnům z práce nebo školy a k využití zdrojů zdravotní péče. Tento postup může být často bolestivý a může dokonce vyžadovat vědomou sedaci (a související rizika), zejména u dětí. Vzhledem k tomu, že počet povrchových abscesů kůže a měkkých tkání narůstá, a zdroje pohotovosti jsou napjaté, je důležité určit, zda je balení ran nutné nebo dokonce výhodné pro pacienty.

Tato studie je první, která systematicky hodnotí účinnost balení ran po incizi a drenáži povrchového abscesu kůže nebo měkkých tkání u dětí. Vyšetřovatelé budou hodnotit hojení ran, komplikace, recidivu a bolest spojenou s balením krátkodobě i dlouhodobě. Kromě toho budou vyšetřovatelé také hodnotit užitečnost použití ultrazvuku v místě péče u lůžka při predikci přítomnosti hnisu v dutině abscesu. Tento test může být užitečný k určení, zda je u jedince, který má kožní infekci podezřelou na absces, nezbytný řez a drenáž.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • NY, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University / Bellevue Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-24 let (t.j. jakékoli dítě viděné v PED)
  • Podezření na absces považuje ošetřující lékař nebo kolega za potřebu incize a drenáže
  • Velikost abscesu je větší nebo rovna 1 cm
  • Souhlas rodiče nebo pacienta a souhlas dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Umístění abscesu na obličeji, perianální nebo genitální oblasti
  • Anamnéza recidivujícího nebo chronického abscesu
  • Mnohočetné abscesy vyžadující drenáž při současné návštěvě
  • Imunokompromitovaný nebo nestabilní pacient
  • HIV, příjemce transplantátu, syndrom imunitní nedostatečnosti
  • imunosupresivní léky
  • Rána je již otevřená/vytéká
  • Předchozí účast na zkoušce
  • Pacient nebude sledován/řízen PES (např. chirurgické místo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: BALENÍ
Srovnávací skupina podstoupí rutinní incizi a drenážní proceduru, ale nebude mít výplň umístěnou do dutiny abscesu.
Jedná se o rutinní incizi a drenážní postup, ale bez použití zábalu. Na dutinu abscesu bude umístěn sterilní gázový obvaz.
Experimentální: BALENÍ
Tato skupina obdrží balení rány podle obvyklého protokolu
1/4" nejodoformní balení volně umístěné uvnitř abscesové dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léčení (rozlišení, kosmetika, komplikace a recidiva)
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Vlastnosti ultrazvukového testu
Časové okno: den první
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost rodičů/pacientů
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Efektivita nákladů
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit