AMS Study: Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
2009年12月17日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
The purpose of this study is to examine the relationship between muscle activation and heart rate on joint generalized inflammation and arthritis development.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
This study will test the hypothesis that knee trauma (as exemplified by the arthroscopy procedure) causes inflammation that alters muscle activation patterns locally and also disrupts the balance between parasympathetic-sympathetic reflexes.
It is hypothesized that these factors contribute to development and progression of knee osteoarthritis.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
- NIA Clinical Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Orthopedic and arthritis clinics in the Baltimore/Washington DC area
説明
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Potential candidate for knee arthroscopy for medial
- Meniscal tear confirmed on MRI
- Prior meniscal resection at least 1 year prior with a persistent knee effusion
- Body mass index between 25-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Knee injury in the 1 month before the initial study evaluation
- Knee surgery within 1 year before the initial study evaluation
- Pace-maker or defibrillator, 2nd or 3rd degree heart block, or other abnormal rhythms
- Current diagnosis of diabetes mellitus, a fasting glucose>100mg/dl or >140 mg/dl 2 hour after a glucose challenge
- Current diagnosis of an inflammatory condition (e.g. rheumatoid arthritis, gout, etc)
- Untreated thyroid disease
- Morbid obesity (body mass index >35)
- Neuropathy or nerve damage
- Stroke or transient-ischemic attacks (mini-stroke)
- Recent diagnosis of congestive heart failure or heart attack
- Use of prednisone or chemotherapy, steroid or other joint or ant-inflammatory agents in the past 3 months
- Current use of medications that influence heart rate
- Cognitive impairment that limits your ability to provide informed consent
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
24 adults with meniscal damage for which arthroscopy is clinically indicated
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2
8 adults who have already undergone meniscal resection to serve as positive controls
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari M. Ling, MD、National Institute on Aging (NIA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Handel TM, Johnson Z, Crown SE, Lau EK, Proudfoot AE. Regulation of protein function by glycosaminoglycans--as exemplified by chemokines. Annu Rev Biochem. 2005;74:385-410. doi: 10.1146/annurev.biochem.72.121801.161747.
- Roos EM. Joint injury causes knee osteoarthritis in young adults. Curr Opin Rheumatol. 2005 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1097/01.bor.0000151406.64393.00.
- Saeed RW, Varma S, Peng-Nemeroff T, Sherry B, Balakhaneh D, Huston J, Tracey KJ, Al-Abed Y, Metz CN. Cholinergic stimulation blocks endothelial cell activation and leukocyte recruitment during inflammation. J Exp Med. 2005 Apr 4;201(7):1113-23. doi: 10.1084/jem.20040463.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年5月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月17日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。