AMS Study: Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
17 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
The purpose of this study is to examine the relationship between muscle activation and heart rate on joint generalized inflammation and arthritis development.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
This study will test the hypothesis that knee trauma (as exemplified by the arthroscopy procedure) causes inflammation that alters muscle activation patterns locally and also disrupts the balance between parasympathetic-sympathetic reflexes.
It is hypothesized that these factors contribute to development and progression of knee osteoarthritis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Orthopedic and arthritis clinics in the Baltimore/Washington DC area
La description
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Potential candidate for knee arthroscopy for medial
- Meniscal tear confirmed on MRI
- Prior meniscal resection at least 1 year prior with a persistent knee effusion
- Body mass index between 25-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Knee injury in the 1 month before the initial study evaluation
- Knee surgery within 1 year before the initial study evaluation
- Pace-maker or defibrillator, 2nd or 3rd degree heart block, or other abnormal rhythms
- Current diagnosis of diabetes mellitus, a fasting glucose>100mg/dl or >140 mg/dl 2 hour after a glucose challenge
- Current diagnosis of an inflammatory condition (e.g. rheumatoid arthritis, gout, etc)
- Untreated thyroid disease
- Morbid obesity (body mass index >35)
- Neuropathy or nerve damage
- Stroke or transient-ischemic attacks (mini-stroke)
- Recent diagnosis of congestive heart failure or heart attack
- Use of prednisone or chemotherapy, steroid or other joint or ant-inflammatory agents in the past 3 months
- Current use of medications that influence heart rate
- Cognitive impairment that limits your ability to provide informed consent
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
24 adults with meniscal damage for which arthroscopy is clinically indicated
|
|
2
8 adults who have already undergone meniscal resection to serve as positive controls
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shari M. Ling, MD, National Institute on Aging (NIA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Handel TM, Johnson Z, Crown SE, Lau EK, Proudfoot AE. Regulation of protein function by glycosaminoglycans--as exemplified by chemokines. Annu Rev Biochem. 2005;74:385-410. doi: 10.1146/annurev.biochem.72.121801.161747.
- Roos EM. Joint injury causes knee osteoarthritis in young adults. Curr Opin Rheumatol. 2005 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1097/01.bor.0000151406.64393.00.
- Saeed RW, Varma S, Peng-Nemeroff T, Sherry B, Balakhaneh D, Huston J, Tracey KJ, Al-Abed Y, Metz CN. Cholinergic stimulation blocks endothelial cell activation and leukocyte recruitment during inflammation. J Exp Med. 2005 Apr 4;201(7):1113-23. doi: 10.1084/jem.20040463.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2008
Première publication (Estimation)
15 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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