AMS Study: Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
17. desember 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)
Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
The purpose of this study is to examine the relationship between muscle activation and heart rate on joint generalized inflammation and arthritis development.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study will test the hypothesis that knee trauma (as exemplified by the arthroscopy procedure) causes inflammation that alters muscle activation patterns locally and also disrupts the balance between parasympathetic-sympathetic reflexes.
It is hypothesized that these factors contribute to development and progression of knee osteoarthritis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Orthopedic and arthritis clinics in the Baltimore/Washington DC area
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Potential candidate for knee arthroscopy for medial
- Meniscal tear confirmed on MRI
- Prior meniscal resection at least 1 year prior with a persistent knee effusion
- Body mass index between 25-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Knee injury in the 1 month before the initial study evaluation
- Knee surgery within 1 year before the initial study evaluation
- Pace-maker or defibrillator, 2nd or 3rd degree heart block, or other abnormal rhythms
- Current diagnosis of diabetes mellitus, a fasting glucose>100mg/dl or >140 mg/dl 2 hour after a glucose challenge
- Current diagnosis of an inflammatory condition (e.g. rheumatoid arthritis, gout, etc)
- Untreated thyroid disease
- Morbid obesity (body mass index >35)
- Neuropathy or nerve damage
- Stroke or transient-ischemic attacks (mini-stroke)
- Recent diagnosis of congestive heart failure or heart attack
- Use of prednisone or chemotherapy, steroid or other joint or ant-inflammatory agents in the past 3 months
- Current use of medications that influence heart rate
- Cognitive impairment that limits your ability to provide informed consent
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
24 adults with meniscal damage for which arthroscopy is clinically indicated
|
|
2
8 adults who have already undergone meniscal resection to serve as positive controls
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari M. Ling, MD, National Institute on Aging (NIA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Handel TM, Johnson Z, Crown SE, Lau EK, Proudfoot AE. Regulation of protein function by glycosaminoglycans--as exemplified by chemokines. Annu Rev Biochem. 2005;74:385-410. doi: 10.1146/annurev.biochem.72.121801.161747.
- Roos EM. Joint injury causes knee osteoarthritis in young adults. Curr Opin Rheumatol. 2005 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1097/01.bor.0000151406.64393.00.
- Saeed RW, Varma S, Peng-Nemeroff T, Sherry B, Balakhaneh D, Huston J, Tracey KJ, Al-Abed Y, Metz CN. Cholinergic stimulation blocks endothelial cell activation and leukocyte recruitment during inflammation. J Exp Med. 2005 Apr 4;201(7):1113-23. doi: 10.1084/jem.20040463.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG0105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .