AMS Study: Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
17 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Inflammatory and Biomechanical Contributors to Arthritis Development Following Arthroscopic Meniscectomy
The purpose of this study is to examine the relationship between muscle activation and heart rate on joint generalized inflammation and arthritis development.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
This study will test the hypothesis that knee trauma (as exemplified by the arthroscopy procedure) causes inflammation that alters muscle activation patterns locally and also disrupts the balance between parasympathetic-sympathetic reflexes.
It is hypothesized that these factors contribute to development and progression of knee osteoarthritis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Orthopedic and arthritis clinics in the Baltimore/Washington DC area
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 40 or older
- Potential candidate for knee arthroscopy for medial
- Meniscal tear confirmed on MRI
- Prior meniscal resection at least 1 year prior with a persistent knee effusion
- Body mass index between 25-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Knee injury in the 1 month before the initial study evaluation
- Knee surgery within 1 year before the initial study evaluation
- Pace-maker or defibrillator, 2nd or 3rd degree heart block, or other abnormal rhythms
- Current diagnosis of diabetes mellitus, a fasting glucose>100mg/dl or >140 mg/dl 2 hour after a glucose challenge
- Current diagnosis of an inflammatory condition (e.g. rheumatoid arthritis, gout, etc)
- Untreated thyroid disease
- Morbid obesity (body mass index >35)
- Neuropathy or nerve damage
- Stroke or transient-ischemic attacks (mini-stroke)
- Recent diagnosis of congestive heart failure or heart attack
- Use of prednisone or chemotherapy, steroid or other joint or ant-inflammatory agents in the past 3 months
- Current use of medications that influence heart rate
- Cognitive impairment that limits your ability to provide informed consent
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
24 adults with meniscal damage for which arthroscopy is clinically indicated
|
|
2
8 adults who have already undergone meniscal resection to serve as positive controls
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shari M. Ling, MD, National Institute on Aging (NIA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Handel TM, Johnson Z, Crown SE, Lau EK, Proudfoot AE. Regulation of protein function by glycosaminoglycans--as exemplified by chemokines. Annu Rev Biochem. 2005;74:385-410. doi: 10.1146/annurev.biochem.72.121801.161747.
- Roos EM. Joint injury causes knee osteoarthritis in young adults. Curr Opin Rheumatol. 2005 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1097/01.bor.0000151406.64393.00.
- Saeed RW, Varma S, Peng-Nemeroff T, Sherry B, Balakhaneh D, Huston J, Tracey KJ, Al-Abed Y, Metz CN. Cholinergic stimulation blocks endothelial cell activation and leukocyte recruitment during inflammation. J Exp Med. 2005 Apr 4;201(7):1113-23. doi: 10.1084/jem.20040463.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .