心不全患者における呼吸数レベルと傾向評価の相関関係 (CORRELATE-HF)
2009年11月4日 更新者：Boston Scientific Corporation
CORRELATE-HF: 心不全患者における呼吸数レベルと傾向評価の相関関係
研究の目的は、呼吸数と心不全イベントの間に何らかの関係があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
CORRELATE-HF 研究の目的は、心不全患者の RRT データを収集し、あらゆる原因の臨床事象やその他の診断的特徴に関連して呼吸数がどのように変化するかをより深く理解することです。心拍数とリードインピーダンス。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRT-D が埋め込まれている心不全患者。
説明
包含基準:
- 埋め込まれた COGNIS デバイス、または将来市販される Boston Scientific CRT-D (呼吸数のセンサー トレンドが含まれており、右心室リードと左心室リードがアクティブに埋め込まれている)
- 呼吸センサーが「オン」にプログラムされています
- 過去 12 か月以内に NYHA クラス III 心不全が記録されていると分類された
- 18 歳以上、または州および国内法に特有のインフォームド・コンセントを与えることができる法定年齢に達している
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力があり、承認された臨床研究センターでこの治験実施計画書で定められた間隔でこの臨床研究に関連するすべての検査に参加する
除外基準:
- 患者のインフォームド・コンセントへの署名の不能または拒否
- フォローアップスケジュールに従うことができない、または拒否する
- 過去90日以内に投薬計画の一環として定期的に計画された静脈内変力療法を受けた患者
- 気道陽圧療法を処方された患者
- 医師の裁量により余命が180日未満
- ボストン・サイエンティフィックCRMからの事前の書面による承認なしに同時研究に登録された場合
- 妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を予定している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察
CRT-D が埋め込まれている心不全患者
|
CRT-D観察研究
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Jaski, MD、San Diego Cardiac Center
- 主任研究者：Pedro Brugada, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月4日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。