- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758121
Correlação do nível da frequência respiratória e avaliação de tendências em pacientes com insuficiência cardíaca (CORRELATE-HF)
4 de novembro de 2009 atualizado por: Boston Scientific Corporation
CORRELATE-HF: Correlação do Nível da Frequência Respiratória e Avaliação de Tendências em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
O objetivo do estudo é determinar se existe alguma relação entre frequência respiratória e eventos de Insuficiência Cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo CORRELATE-HF é coletar dados de RRT em pacientes com insuficiência cardíaca para obter uma melhor compreensão de como a frequência respiratória muda em relação a todas as causas de eventos clínicos, bem como outras características de diagnóstico, incluindo, entre outros, nível de atividade, freqüência cardíaca e impedância do eletrodo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Brussels, Bélgica
- UZ Brussel
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 91213
- San Diego Cardiac Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com um CRT-D implantado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispositivo COGNIS implantado ou futuro comercialmente disponível Boston Scientific CRT-D, que contém a Tendência do Sensor para Frequência Respiratória, com um eletrodo ventricular direito e um eletrodo ventricular esquerdo implantados ativamente
- Sensor Respiratório programado "On"
- Classificado como tendo insuficiência cardíaca NYHA Classe III documentada, nos últimos 12 meses
- 18 anos ou mais, ou maior de idade para dar consentimento informado específico para a lei estadual e nacional
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado, participando de todos os testes associados a esta investigação clínica em um centro de investigação clínica aprovado e nos intervalos definidos por este protocolo
Critério de exclusão:
- Impossibilidade ou recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do paciente
- Incapacidade ou recusa em cumprir o cronograma de acompanhamento
- Pacientes que receberam terapia inotrópica intravenosa rotineiramente programada como parte de seu regime medicamentoso nos últimos 90 dias
- Pacientes prescritos para terapia de pressão positiva nas vias aéreas
- Expectativa de vida inferior a 180 dias, a critério do médico
- Inscrito em qualquer estudo simultâneo sem aprovação prévia por escrito do Boston Scientific CRM
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos doze meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observação
Pacientes com insuficiência cardíaca com um CRT-D implantado
|
Estudo observacional CRT-D
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
- Investigador principal: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-CA-091008-H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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