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Correlação do nível da frequência respiratória e avaliação de tendências em pacientes com insuficiência cardíaca (CORRELATE-HF)

4 de novembro de 2009 atualizado por: Boston Scientific Corporation

CORRELATE-HF: Correlação do Nível da Frequência Respiratória e Avaliação de Tendências em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

O objetivo do estudo é determinar se existe alguma relação entre frequência respiratória e eventos de Insuficiência Cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo CORRELATE-HF é coletar dados de RRT em pacientes com insuficiência cardíaca para obter uma melhor compreensão de como a frequência respiratória muda em relação a todas as causas de eventos clínicos, bem como outras características de diagnóstico, incluindo, entre outros, nível de atividade, freqüência cardíaca e impedância do eletrodo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • UZ Brussel
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91213
        • San Diego Cardiac Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com um CRT-D implantado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dispositivo COGNIS implantado ou futuro comercialmente disponível Boston Scientific CRT-D, que contém a Tendência do Sensor para Frequência Respiratória, com um eletrodo ventricular direito e um eletrodo ventricular esquerdo implantados ativamente
  • Sensor Respiratório programado "On"
  • Classificado como tendo insuficiência cardíaca NYHA Classe III documentada, nos últimos 12 meses
  • 18 anos ou mais, ou maior de idade para dar consentimento informado específico para a lei estadual e nacional
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado, participando de todos os testes associados a esta investigação clínica em um centro de investigação clínica aprovado e nos intervalos definidos por este protocolo

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade ou recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do paciente
  • Incapacidade ou recusa em cumprir o cronograma de acompanhamento
  • Pacientes que receberam terapia inotrópica intravenosa rotineiramente programada como parte de seu regime medicamentoso nos últimos 90 dias
  • Pacientes prescritos para terapia de pressão positiva nas vias aéreas
  • Expectativa de vida inferior a 180 dias, a critério do médico
  • Inscrito em qualquer estudo simultâneo sem aprovação prévia por escrito do Boston Scientific CRM
  • Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos doze meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação
Pacientes com insuficiência cardíaca com um CRT-D implantado
Estudo observacional CRT-D

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
  • Investigador principal: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CR-CA-091008-H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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