심부전 환자의 호흡수 수준과 경향 평가의 상관관계 (CORRELATE-HF)
2009년 11월 4일 업데이트: Boston Scientific Corporation
CORRELATE-HF: 심부전 환자의 호흡수 수준과 경향 평가의 상관관계
이 연구의 목적은 호흡수와 심부전 사건 사이에 어떤 관계가 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CORRELATE-HF 연구의 목적은 심부전 환자의 RRT 데이터를 수집하여 활동 수준, 심박수 및 리드 임피던스.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRT-D를 이식한 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 우심실 리드 및 좌심실 리드가 능동적으로 이식된 호흡수에 대한 센서 추세를 포함하는 이식된 COGNIS 장치 또는 향후 상업적으로 이용 가능한 Boston Scientific CRT-D
- "켜짐"으로 프로그래밍된 호흡 센서
- 지난 12개월 동안 문서화된 NYHA 클래스 III 심부전이 있는 것으로 분류됨
- 18세 이상 또는 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령
- 승인된 임상 조사 센터에서 이 프로토콜에 정의된 간격으로 이 임상 조사와 관련된 모든 테스트에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자 동의서에 서명할 수 없거나 거부
- 후속 일정을 준수할 수 없거나 거부
- 지난 90일 이내에 약물 요법의 일부로 정기적으로 계획된 정맥 수축 촉진 요법을 받은 환자
- 양압 요법이 처방된 환자
- 의사 재량에 따라 기대 수명이 180일 미만
- Boston Scientific CRM의 사전 서면 승인 없이 동시 연구에 등록
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
CRT-D를 이식한 심부전 환자
|
CRT-D 관찰 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
- 수석 연구원: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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