Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja poziomu częstości oddechów i oceny tendencji u pacjentów z niewydolnością serca (CORRELATE-HF)

4 listopada 2009 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

CORRELATE-HF: Korelacja poziomu częstości oddechów i oceny tendencji u pacjentów z niewydolnością serca

Celem badania jest ustalenie, czy istnieje związek między częstością oddechów a zdarzeniami niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania CORRELATE-HF jest zebranie danych RRT u pacjentów z niewydolnością serca, aby lepiej zrozumieć, jak zmienia się częstość oddechów w odniesieniu do wszystkich zdarzeń klinicznych, jak również innych cech diagnostycznych, w tym między innymi poziomu aktywności, tętno i impedancja przewodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • UZ Brussel
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 91213
        • San Diego Cardiac Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepionym CRT-D.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszczepione urządzenie COGNIS lub dostępne w przyszłości na rynku Boston Scientific CRT-D, które zawiera czujnik trendu częstości oddechów, z aktywnie wszczepioną elektrodą prawej komory i elektrodą lewej komory
  • Czujnik oddechu zaprogramowany jako „włączony”
  • Sklasyfikowany jako osoba z udokumentowaną niewydolnością serca klasy III wg NYHA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wiek co najmniej 18 lat lub pełnoletność uprawniająca do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z prawem stanowym i krajowym
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, uczestniczenie we wszystkich badaniach związanych z tym badaniem klinicznym w zatwierdzonym klinicznym ośrodku badawczym oraz w odstępach czasu określonych w niniejszym protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa podpisania przez pacjenta Świadomej Zgody
  • Niemożność lub odmowa przestrzegania harmonogramu działań następczych
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni otrzymywali rutynowo zaplanowaną dożylną terapię inotropową jako część schematu leczenia
  • Pacjenci przepisani na terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
  • Oczekiwana długość życia poniżej 180 dni, według uznania lekarza
  • Zarejestrowany w jakimkolwiek równoległym badaniu bez uprzedniej pisemnej zgody Boston Scientific CRM
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych dwunastu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepionym CRT-D
Urządzenie: Defibrylator do terapii resynchronizującej serce
Badanie obserwacyjne CRT-D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
  • Główny śledczy: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-CA-091008-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj