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Correlazione del livello della frequenza respiratoria e della valutazione della tendenza nei pazienti con insufficienza cardiaca (CORRELATE-HF)

4 novembre 2009 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

CORRELATE-HF: correlazione del livello della frequenza respiratoria e della valutazione della tendenza nei pazienti con insufficienza cardiaca

L'obiettivo dello studio è determinare se esiste qualche relazione tra la frequenza respiratoria e gli eventi di scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio CORRELATE-HF è quello di raccogliere dati RRT in pazienti con insufficienza cardiaca per ottenere una migliore comprensione di come la frequenza respiratoria cambia in relazione a tutte le cause di eventi clinici, nonché altre caratteristiche diagnostiche, inclusi ma non limitati a, livello di attività, frequenza cardiaca e impedenza dell'elettrocatetere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • UZ Brussel
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 91213
        • San Diego Cardiac Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca con un CRT-D impiantato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dispositivo COGNIS impiantato o futuro disponibile in commercio Boston Scientific CRT-D, che contiene la tendenza del sensore per la frequenza respiratoria, con un elettrocatetere ventricolare destro e un elettrocatetere ventricolare sinistro impiantati attivamente
  • Sensore respiratorio programmato su "On"
  • Classificato come con insufficienza cardiaca di Classe III NYHA documentata, negli ultimi 12 mesi
  • Età pari o superiore a 18 anni o maggiorenne per fornire il consenso informato specifico per la legge statale e nazionale
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato, partecipare a tutti i test associati a questa indagine clinica presso un centro di sperimentazione clinica approvato e agli intervalli definiti da questo protocollo

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o rifiuto di firmare il Consenso Informato del paziente
  • Incapacità o rifiuto di rispettare il programma di follow-up
  • Pazienti che hanno ricevuto una terapia inotropa endovenosa programmata di routine come parte del loro regime farmacologico negli ultimi 90 giorni
  • Pazienti sottoposti a terapia a pressione positiva delle vie aeree
  • Un'aspettativa di vita inferiore a 180 giorni, a discrezione del medico
  • Arruolato in qualsiasi studio concomitante senza previa approvazione scritta da parte di Boston Scientific CRM
  • Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza nei prossimi dodici mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
Pazienti con insufficienza cardiaca con un CRT-D impiantato
Dispositivo: Defibrillatore per terapia di resincronizzazione cardiaca
Studio osservazionale CRT-D

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
  • Investigatore principale: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-CA-091008-H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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