Korrelation von Atemfrequenzniveau und Trendbewertung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CORRELATE-HF)

Einschlusskriterien:

• Implantiertes COGNIS-Gerät oder künftig im Handel erhältliches CRT-D von Boston Scientific, das den Sensortrend für die Atemfrequenz enthält, mit aktiv implantierter rechtsventrikulärer und linksventrikulärer Elektrode
• Atmungssensor auf „Ein“ programmiert
• Klassifiziert als Person mit dokumentierter Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III in den letzten 12 Monaten
• Mindestens 18 Jahre alt oder volljährig, um eine Einwilligung nach Aufklärung nach bundesstaatlichem und nationalem Recht zu erteilen
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an allen Tests im Zusammenhang mit dieser klinischen Untersuchung in einem zugelassenen klinischen Prüfzentrum und in den in diesem Protokoll festgelegten Abständen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit oder Weigerung, die Einverständniserklärung des Patienten zu unterzeichnen
• Unfähigkeit oder Weigerung, den Nachsorgeplan einzuhalten
• Patienten, die in den letzten 90 Tagen routinemäßig eine intravenöse inotrope Therapie als Teil ihrer Medikamenteneinnahme erhalten haben
• Patienten, denen eine positive Atemwegsdrucktherapie verschrieben wurde
• Eine Lebenserwartung von weniger als 180 Tagen, nach Ermessen des Arztes
• Einschreibung in eine gleichzeitige Studie ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Boston Scientific CRM
• Frauen, die schwanger sind oder in den nächsten zwölf Monaten schwanger werden möchten