Korelace úrovně dechové frekvence a hodnocení trendu u pacientů se srdečním selháním (CORRELATE-HF)
4. listopadu 2009 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
CORRELATE-HF: Korelace úrovně dechové frekvence a hodnocení trendu u pacientů se srdečním selháním
Cílem studie je určit, zda existuje nějaký vztah mezi dechovou frekvencí a událostmi srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie CORRELATE-HF je shromáždit data RRT u pacientů se srdečním selháním, abychom lépe porozuměli tomu, jak se mění dechová frekvence ve vztahu ke všem klinickým příhodám, které způsobují, stejně jako další diagnostické funkce, včetně, ale bez omezení na, úroveň aktivity, srdeční frekvence a impedance elektrody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- UZ Brussel
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 91213
- San Diego Cardiac Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním s implantovaným CRT-D.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Implantovaný přístroj COGNIS nebo budoucí komerčně dostupný Boston Scientific CRT-D, který obsahuje senzorový trend pro dechovou frekvenci, s aktivně implantovanou pravokomorovou elektrodou a levou komorovou elektrodou
- Respirační senzor naprogramován na "Zapnuto"
- Klasifikováno jako srdeční selhání NYHA třídy III zdokumentované v posledních 12 měsících
- Věk 18 nebo více let nebo plnoletost pro udělení informovaného souhlasu specifického pro státní a národní právo
- ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas, účastnit se všech testů souvisejících s touto klinickou zkouškou ve schváleném centru klinických zkoušek a v intervalech definovaných tímto protokolem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas pacienta
- Neschopnost nebo odmítnutí dodržet plán následných kontrol
- Pacienti, kteří během posledních 90 dnů dostávali rutinně plánovanou intravenózní inotropní terapii jako součást svého lékového režimu
- Pacienti předepsaní k léčbě pozitivního tlaku v dýchacích cestách
- Očekávaná délka života méně než 180 dní, podle uvážení lékaře
- Zařazen do jakékoli souběžné studie bez předchozího písemného souhlasu Boston Scientific CRM
- Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích dvanácti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
Pacienti se srdečním selháním s implantovaným CRT-D
|
Observační studie CRT-D
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-CA-091008-H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .