Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af respirationsfrekvensniveau og trendevaluering hos hjertesvigtpatienter (CORRELATE-HF)

4. november 2009 opdateret af: Boston Scientific Corporation

CORRELATE-HF: Korrelation af respirationsfrekvensniveau og trendevaluering hos hjertesvigtpatienter

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem respirationsfrekvens og hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CORRELATE-HF-studiet er at indsamle RRT-data hos hjertesvigtpatienter for at opnå en bedre forståelse af, hvordan respirationsfrekvensen ændrer sig i forhold til alle årsager til kliniske hændelser samt andre diagnostiske træk, herunder, men ikke begrænset til, aktivitetsniveau, hjertefrekvens og ledningsimpedans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • UZ Brussel
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 91213
        • San Diego Cardiac Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med en implanteret CRT-D.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Implanteret COGNIS-enhed eller fremtidig kommercielt tilgængelig Boston Scientific CRT-D, der indeholder Sensor Trend for Respiratory Rate, med en højre ventrikulær ledning og en venstre ventrikulær ledning aktivt implanteret
  • Åndedrætssensor programmeret "Til"
  • Klassificeret som havende NYHA klasse III hjertesvigt dokumenteret, inden for de seneste 12 måneder
  • Alder 18 eller derover, eller myndig for at give informeret samtykke specifikt til statslig og national lovgivning
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke, deltage i alle test i forbindelse med denne kliniske undersøgelse på et godkendt klinisk undersøgelsescenter og med de intervaller, der er defineret i denne protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive patientens informerede samtykke
  • Manglende evne eller afvisning af at overholde opfølgningsplanen
  • Patienter, der har modtaget rutinemæssigt planlagt intravenøs inotropisk behandling som en del af deres lægemiddelregime inden for de seneste 90 dage
  • Patienter ordineret til behandling med positivt luftvejstryk
  • En forventet levetid på mindre end 180 dage efter lægens skøn
  • Tilmeldt enhver samtidig undersøgelse uden forudgående skriftlig godkendelse fra Boston Scientific CRM
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste tolv måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Hjertesvigtpatienter med en implanteret CRT-D
Enhed: Hjerte-resynkroniseringsterapi-defibrillator
CRT-D observationsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
  • Ledende efterforsker: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-CA-091008-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner