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Correlación del nivel de la frecuencia respiratoria y evaluación de la tendencia en pacientes con insuficiencia cardíaca (CORRELATE-HF)

4 de noviembre de 2009 actualizado por: Boston Scientific Corporation

CORRELATE-HF: correlación del nivel de frecuencia respiratoria y evaluación de tendencias en pacientes con insuficiencia cardíaca

El objetivo del estudio es determinar si existe alguna relación entre la frecuencia respiratoria y los eventos de Insuficiencia Cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio CORRELATE-HF es recopilar datos de RRT en pacientes con insuficiencia cardíaca para obtener una mejor comprensión de cómo cambia la frecuencia respiratoria en relación con eventos clínicos de todas las causas, así como otras características de diagnóstico, que incluyen, entre otros, nivel de actividad, la frecuencia cardíaca y la impedancia del cable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica
        • UZ Brussel
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91213
        • San Diego Cardiac Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca con un TRC-D implantado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispositivo COGNIS implantado o futuro Boston Scientific CRT-D comercialmente disponible, que contiene la tendencia del sensor para la frecuencia respiratoria, con un cable ventricular derecho y un cable ventricular izquierdo implantados activamente
  • Sensor Respiratorio programado "On"
  • Clasificado con insuficiencia cardíaca clase III de la NYHA documentada, en los últimos 12 meses
  • 18 años o más, o mayor de edad para dar consentimiento informado específico para la ley estatal y nacional
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, participar en todas las pruebas asociadas con esta investigación clínica en un centro de investigación clínica aprobado y en los intervalos definidos por este protocolo

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o negativa para firmar el Consentimiento informado del paciente
  • Incapacidad o negativa a cumplir con el calendario de seguimiento
  • Pacientes que han recibido terapia inotrópica intravenosa programada de forma rutinaria como parte de su régimen de medicamentos en los últimos 90 días
  • Pacientes prescritos a terapia de presión positiva en las vías respiratorias
  • Una esperanza de vida de menos de 180 días, según el criterio del médico
  • Inscrito en cualquier estudio concurrente sin la aprobación previa por escrito de Boston Scientific CRM
  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas en los próximos doce meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación
Pacientes con insuficiencia cardiaca con un TRC-D implantado
Estudio observacional CRT-D

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
  • Investigador principal: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CR-CA-091008-H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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