Hengitystiheyden tason ja trendiarvioinnin korrelaatio sydämen vajaatoimintapotilailla (CORRELATE-HF)
keskiviikko 4. marraskuuta 2009 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
CORRELATE-HF: Hengitystiheyden korrelaatio ja trendiarviointi sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hengitystiheyden ja sydämen vajaatoiminnan välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CORRELATE-HF-tutkimuksen tarkoituksena on kerätä sydämen vajaatoimintapotilaiden aktiivihoitotietoja saadakseen paremman käsityksen siitä, kuinka hengitystiheys muuttuu suhteessa kaikkiin syihin liittyviin kliinisiin tapahtumiin sekä muihin diagnostisiin piirteisiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivisuustaso, syke ja lyijyimpedanssi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- UZ Brussel
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 91213
- San Diego Cardiac Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CRT-D.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Implantoitu COGNIS-laite tai tulevaisuudessa kaupallisesti saatavilla Boston Scientific CRT-D, joka sisältää hengitystiheyden sensoritrendin, oikean kammion johto ja vasemman kammion johto aktiivisesti istutettuna
- Hengitysanturi ohjelmoitu "Päälle"
- Luokiteltu NYHA-luokan III sydämen vajaatoiminnaksi viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vähintään 18-vuotias tai täysi-ikäinen antaa tietoon perustuva suostumus osavaltion ja kansallisen lainsäädännön mukaan
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osallistua kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testauksiin hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja tässä protokollassa määritellyin väliajoin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta potilaalle ilmoitettua suostumusta
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta seurantaaikataulua
- Potilaat, jotka ovat saaneet rutiininomaisesti suunniteltua suonensisäistä inotrooppista hoitoa osana lääkehoitoaan viimeisten 90 päivän aikana
- Potilaat, joille on määrätty positiivista hengitysteiden painehoitoa
- Odotettavissa oleva elinikä on alle 180 päivää lääkärin harkinnan mukaan
- Ilmoittautunut mihin tahansa samanaikaiseen tutkimukseen ilman Boston Scientific CRM:n kirjallista lupaa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kahdentoista kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CRT-D
|
CRT-D havainnointitutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jaski, MD, San Diego Cardiac Center
- Päätutkija: Pedro Brugada, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-CA-091008-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .