神経性食欲不振症における低骨量における副甲状腺ホルモン (PTH) の役割
2017年4月5日 更新者：Pouneh K. Fazeli, MD、Massachusetts General Hospital
神経性無食欲症における低骨量におけるPTHの役割
骨強度の低下は、神経性食欲不振症または摂食障害のある多くの女性に見られる、一般的で深刻な医学的問題です。 骨強度が低下した女性は、骨強度が正常な女性よりも骨折する可能性が高くなります。
私たちは、人体によって自然に生成されるホルモンである副甲状腺ホルモン (PTH) が、神経性食欲不振症の女性の骨を強化するのに役立つかどうかを調査しています.
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症は、米国の大学時代の女性の 0.5 ～ 1% に影響を及ぼし、骨量減少を含む多くの重大な病状に関連しています。
神経性無食欲症の女性の大多数は骨量が減少しており、50% の骨ミネラル密度測定値は、標準的な平均よりも標準偏差の 2 倍を超えています。
神経性無食欲症における骨量減少は、骨形成の減少を特徴とするため、同化剤による治療が効果的な治療アプローチとなる可能性があります。
無作為化、単盲検、プラセボ対照試験で、神経性食欲不振症の低骨量に対する副甲状腺ホルモンの効果、特に骨塩密度に対する副甲状腺ホルモンの効果（主要結果）を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症
- 女性、30～70歳
- -骨粗鬆症または臨床的骨折の病歴（脊椎、手首、股関節または肋骨）
除外基準:
- 骨代謝に影響を与えることが知られている疾患
- 副甲状腺機能亢進症
- -過去12週間の骨代謝に影響を与えることが知られている薬（または過去1年間のビスフォスフォネートの使用）
- 妊娠中および/または授乳中
- 糖尿病
- -骨に関与または影響を与える悪性腫瘍、活動中の悪性腫瘍、および/または骨への放射線療法の病歴
- 過去1年間に手足の指以外の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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6 か月間毎日 sc
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ACTIVE_COMPARATOR：テリパラチド
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6 か月間、毎日 20 mcg の皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰椎の骨密度の変化率
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月間 (治療期間) の腰椎の骨密度の増減率
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月22日
研究の完了 (実際)
2016年2月22日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。