Le rôle de l'hormone parathyroïdienne (PTH) dans la faible masse osseuse de l'anorexie mentale
5 avril 2017 mis à jour par: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
Le rôle de la PTH dans la faible masse osseuse de l'anorexie mentale
La diminution de la solidité des os est un problème médical courant et grave présent chez de nombreuses femmes souffrant d'anorexie mentale ou de troubles de l'alimentation. Les femmes dont la solidité osseuse est réduite sont plus susceptibles de souffrir de fractures que les femmes dont la solidité osseuse est normale.
Nous étudions si une hormone produite naturellement par le corps humain - l'hormone parathyroïdienne (PTH) - peut aider à renforcer les os des femmes atteintes d'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale affecte 0,5 à 1 % des femmes d'âge universitaire aux États-Unis et est associée à un certain nombre de conditions médicales importantes, notamment la perte osseuse.
Une majorité de femmes atteintes d'anorexie mentale ont une perte osseuse et 50 % ont des mesures de densité minérale osseuse supérieures à 2 écarts-types en dessous des moyennes normatives.
La perte osseuse dans l'anorexie mentale est caractérisée par une diminution de la formation osseuse, par conséquent, une thérapie avec un agent anabolisant peut être une approche thérapeutique efficace.
Dans un essai randomisé, en simple aveugle et contrôlé par placebo, nous étudierons les effets de l'hormone parathyroïdienne sur la faible masse osseuse dans l'anorexie mentale, en examinant spécifiquement les effets de l'hormone parathyroïdienne sur la densité minérale osseuse (résultat principal).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Anorexie nerveuse
- Femmes, âgées de 30 à 70 ans
- Ostéoporose ou antécédents de fractures cliniques (colonne vertébrale, poignet, hanche ou côtes)
Critère d'exclusion:
- Maladies connues pour affecter le métabolisme osseux
- Hyperparathyroïdie
- Médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux au cours des 12 dernières semaines (ou utilisation de bisphosphonates au cours de la dernière année)
- Enceinte et/ou allaitante
- Diabète sucré
- Antécédents de malignité impliquant ou affectant l'os, toute malignité active et/ou radiothérapie osseuse
- Fractures d'un os autre qu'un doigt ou un orteil au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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sc tous les jours pendant 6 mois
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Tériparatide
|
20 mcg sc par jour pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement en pourcentage de la densité minérale osseuse de la colonne lombaire
Délai: Base de référence et 6 mois
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Pourcentage d'augmentation ou de diminution de la densité minérale osseuse de la colonne lombaire entre le départ et 6 mois (période de traitement)
|
Base de référence et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
22 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Anorexie
- Anorexie nerveuse
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Tériparatide
Autres numéros d'identification d'étude
- 829 (AUTRE: CPP Ouest VI (Brest))
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