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抗生物質の切り替えに関する一般基準を使用した不必要な IV 抗生物質の日数

2008年9月29日 更新者:Sorlandet Hospital HF
ノルウェーのソーランデ病院の診療所での抗生物質の静脈内使用の観察。 抗生物質の静脈内投与から経口投与への切り替え基準の提案。 基準の実施と静脈内抗生物質の使用の新規登録。 介入前後の静脈内投与量の比較。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、切り替え基準の導入前と導入後の静脈内抗生物質の使用を比較したものです。 切り替えとは、投与経路を静脈内から経口に変更することと定義されます。

クリスチャンサンとアーレンダールにあるソーランデ病院の診療科で抗生物質の静脈内投与を受けている患者も含まれる。 小児科は含まれておりません。 すでに入院し、抗生物質の静脈内投与を受けている患者も含まれる。

除外される患者は、CNS感染症、心内膜炎、骨/関節感染症、排出不能な深部膿瘍、および異物感染症を患っている患者です。

切り替え基準は、以前の切り替え研究に関する徹底的な調査に基づいて作成されます。 私たちはこのテーマに関するいくつかの研究を収集しましたが、北欧諸国からの研究はありませんでした。

この介入は次のことに貢献します。 医師が抗生物質の投与フォームを評価する際に 6 つの質問に答える傾向にある登録フォームの実装。

  1. 特別な静脈内適応はありますか? (CNS感染症、心内膜炎、骨/関節感染症、排出不能な深部膿瘍または異物感染症)
  2. 経口経路は危険にさらされていますか? (意識不明、吐き気、嘔吐、下痢、嚥下困難、協調性の欠如)
  3. 患者は免疫抑制に苦しんでいますか? (白血球減少症、細胞傷害性治療、移植、ステロイド>10mg、TNF-α阻害剤治療、制御不能な糖尿病(HbA1C>10)、尿毒症(血清クレアチニン>300)、HIV、エイズ、リンパ腫、多発性骨髄腫、嚢胞性線維症、脾臓)
  4. 全身性炎症反応症候群は存在しますか?
  5. 推奨される抗生物質は静脈内投与のみですか?
  6. 抗生物質を静脈内投与する特別な理由は他にありますか?

医師がこれらすべての質問に「いいえ」と答えることができた場合、その患者は入院後 3 日目から抗生物質に切り替える候補者となります。 この評価フォームは、他の医療登録フォームに日々準拠しています。

介入には以下も含まれます

  • 研究会による医師の皆様への講演会です。
  • すべての医師への電子メールによる情報
  • すべての医師および看護師長への手紙による情報提供

抗生物質の切り替えを評価するためのパラメータの登録は、研究グループによって週に3回行われます。 日付と患者情報、他の薬を経口摂取しているかどうか、心拍数、呼吸数、体温、生化学パラメータ(CRPと白血球)、診断と抗生物質の選択を登録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

187

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aust-Agder
      • Arendal、Aust-Agder、ノルウェー、4500
        • Sorlandet Sykehus Arendal
    • Vest Agder
      • Kristiansand、Vest Agder、ノルウェー、4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 感染が疑われるすべての患者に抗生物質の静脈内投与が行われる

除外基準:

  • CNS感染症
  • 心内膜炎
  • 骨/関節感染症
  • 膿瘍が排出されていない
  • 異物感染症
  • 経口経路の侵害
  • 免疫抑制
  • 全身性炎症反応症候群の基準を満たす患者
  • 推奨される経口抗生物質はありません
  • 静脈内投与が必要なその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
観察グループ
2
介入グループ
抗生物質切り替えガイドラインの実施
他の名前:
  • 抗生物質スイッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗生物質の静脈内投与日数の減少
時間枠:滞在中
滞在中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間、再入院、抗生物質の静脈内療法の再処方
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bjoern Waagsboe, Ass dr、Medical department Kristiansand
  • スタディディレクター:Anders Sundoy, Chief Doc、Medical dep kristiansand
  • スタディディレクター:Else Quist Paulsen, ass doc、Med dep Arendal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月29日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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