- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00763373
Giorni di antibiotici IV non necessari utilizzando i criteri generali per il cambio di antibiotico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un confronto tra l'uso di antibiotici per via endovenosa prima e dopo l'implementazione dei criteri di switch. Il passaggio è definito come un cambiamento nella via di somministrazione da endovenosa a orale.
I pazienti somministrati al reparto medico dell'ospedale Sorlandet di Kristiansand e Arendal sono inclusi se ricevono antibiotici per via endovenosa. Il reparto di pediatria non è incluso. Sono inclusi anche i pazienti che sono già ricoverati e che ricevono antibiotici per via endovenosa.
I pazienti esclusi sono quelli con infezione del sistema nervoso centrale, endocardite, infezione ossea/articolare, ascessi profondi non drenabili e quelli con infezione da corpo estraneo.
I criteri di passaggio sono ricavati da un'indagine approfondita su precedenti studi di passaggio. Abbiamo raccolto diversi studi su questo argomento, ma nessuno dai paesi nordici.
L'intervento contribuisce a quanto segue: L'implementazione di un modulo di registrazione in cui i medici sono inclini a rispondere a sei domande quando valutano il modulo di somministrazione di antibiotici.
- Ci sono indicazioni speciali per iv? (Infezione del sistema nervoso centrale, endocardite, infezione ossea/articolare, ascessi profondi non drenabili o infezione da corpo estraneo)
- La via orale è compromessa? (incoscienza, nausea, vomito, diarrea, disfagia, mancanza di collaborazione)
- I pazienti soffrono di immunosoppressione? (leucopenia, trattamento citotossico, trapianto, steroidi >10 mg, trattamento con inibitori del TNF-alfa, diabete mellito non regolato (HbA1C >10), uremia (creatinina sierica > 300), HIV, AIDS, linfoma, mieloma multiplo, fibrosi cistica, asplenico)
- È presente la sindrome da risposta infiammatoria sistemica?
- Gli antibiotici preferiti sono disponibili solo in forma endovenosa?
- Ci sono altri motivi speciali per gli antibiotici per via endovenosa?
Se il medico può rispondere NO a tutte queste domande, allora il paziente è un candidato per il passaggio agli antibiotici dal terzo giorno dopo il ricovero. Questo modulo di valutazione segue di giorno in giorno gli altri moduli di registrazione medica.
L'intervento comprende anche
- Una lezione del gruppo di studio a tutti i nostri medici.
- Informazioni via e-mail a tutti i nostri medici
- Informazioni tramite lettere a tutti i nostri medici e infermieri capo
La registrazione dei parametri utilizzati per valutare il passaggio agli antibiotici viene effettuata tre volte alla settimana dal gruppo di studio. Registriamo la data e le informazioni sul paziente, se altri farmaci vengono assunti per via orale, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura, parametri biochimici (CRP e leucociti), diagnosi e scelta di antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvegia, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norvegia, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sospetta infezione ea cui vengono somministrati antibiotici per via endovenosa
Criteri di esclusione:
- Infezione del SNC
- Endocardite
- Infezione ossea/articolare
- Ascesso non drenato
- Infezione da corpo estraneo
- Via orale compromessa
- Immunosoppressione
- Pazienti che soddisfano i criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Nessun antibiotico orale preferito disponibile
- Altre condizioni che richiedono la somministrazione endovenosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Gruppo di osservazione
|
|
2
Gruppo di intervento
|
Attuazione delle linee guida per il passaggio agli antibiotici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riduzione della quantità di giorni di antibiotici per via endovenosa
Lasso di tempo: Durante il soggiorno
|
Durante il soggiorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata della degenza ospedaliera, riammissione, nuova prescrizione di terapia antibiotica per via endovenosa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Direttore dello studio: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Direttore dello studio: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Antibiotic Switch
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .