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Giorni di antibiotici IV non necessari utilizzando i criteri generali per il cambio di antibiotico

29 settembre 2008 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
Osservazione dell'uso di antibiotici per via endovenosa nella clinica medica dell'ospedale Sorlandet, Norvegia. Suggerimenti di criteri per il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella orale di antibiotici. Attuazione dei criteri e nuova registrazione dell'uso di antibiotici per via endovenosa. Confronto dell'importo della somministrazione di IV prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è un confronto tra l'uso di antibiotici per via endovenosa prima e dopo l'implementazione dei criteri di switch. Il passaggio è definito come un cambiamento nella via di somministrazione da endovenosa a orale.

I pazienti somministrati al reparto medico dell'ospedale Sorlandet di Kristiansand e Arendal sono inclusi se ricevono antibiotici per via endovenosa. Il reparto di pediatria non è incluso. Sono inclusi anche i pazienti che sono già ricoverati e che ricevono antibiotici per via endovenosa.

I pazienti esclusi sono quelli con infezione del sistema nervoso centrale, endocardite, infezione ossea/articolare, ascessi profondi non drenabili e quelli con infezione da corpo estraneo.

I criteri di passaggio sono ricavati da un'indagine approfondita su precedenti studi di passaggio. Abbiamo raccolto diversi studi su questo argomento, ma nessuno dai paesi nordici.

L'intervento contribuisce a quanto segue: L'implementazione di un modulo di registrazione in cui i medici sono inclini a rispondere a sei domande quando valutano il modulo di somministrazione di antibiotici.

  1. Ci sono indicazioni speciali per iv? (Infezione del sistema nervoso centrale, endocardite, infezione ossea/articolare, ascessi profondi non drenabili o infezione da corpo estraneo)
  2. La via orale è compromessa? (incoscienza, nausea, vomito, diarrea, disfagia, mancanza di collaborazione)
  3. I pazienti soffrono di immunosoppressione? (leucopenia, trattamento citotossico, trapianto, steroidi >10 mg, trattamento con inibitori del TNF-alfa, diabete mellito non regolato (HbA1C >10), uremia (creatinina sierica > 300), HIV, AIDS, linfoma, mieloma multiplo, fibrosi cistica, asplenico)
  4. È presente la sindrome da risposta infiammatoria sistemica?
  5. Gli antibiotici preferiti sono disponibili solo in forma endovenosa?
  6. Ci sono altri motivi speciali per gli antibiotici per via endovenosa?

Se il medico può rispondere NO a tutte queste domande, allora il paziente è un candidato per il passaggio agli antibiotici dal terzo giorno dopo il ricovero. Questo modulo di valutazione segue di giorno in giorno gli altri moduli di registrazione medica.

L'intervento comprende anche

  • Una lezione del gruppo di studio a tutti i nostri medici.
  • Informazioni via e-mail a tutti i nostri medici
  • Informazioni tramite lettere a tutti i nostri medici e infermieri capo

La registrazione dei parametri utilizzati per valutare il passaggio agli antibiotici viene effettuata tre volte alla settimana dal gruppo di studio. Registriamo la data e le informazioni sul paziente, se altri farmaci vengono assunti per via orale, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura, parametri biochimici (CRP e leucociti), diagnosi e scelta di antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norvegia, 4500
        • Sorlandet Sykehus Arendal
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norvegia, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sospetta infezione ea cui vengono somministrati antibiotici per via endovenosa

Criteri di esclusione:

  • Infezione del SNC
  • Endocardite
  • Infezione ossea/articolare
  • Ascesso non drenato
  • Infezione da corpo estraneo
  • Via orale compromessa
  • Immunosoppressione
  • Pazienti che soddisfano i criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica
  • Nessun antibiotico orale preferito disponibile
  • Altre condizioni che richiedono la somministrazione endovenosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gruppo di osservazione
2
Gruppo di intervento
Attuazione delle linee guida per il passaggio agli antibiotici
Altri nomi:
  • Interruttore antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della quantità di giorni di antibiotici per via endovenosa
Lasso di tempo: Durante il soggiorno
Durante il soggiorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera, riammissione, nuova prescrizione di terapia antibiotica per via endovenosa
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
  • Direttore dello studio: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
  • Direttore dello studio: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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