- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00763373
Unnötige IV-Antibiotika-Tage unter Verwendung allgemeiner Kriterien für den Antibiotikawechsel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um einen Vergleich des Einsatzes intravenöser Antibiotika vor und nach der Umsetzung von Umstellungskriterien. Als Wechsel wird ein Wechsel des Verabreichungswegs von intravenös auf oral definiert.
Patienten, die in der medizinischen Abteilung des Sorlandet-Krankenhauses in Kristiansand und Arendal behandelt werden, werden eingeschlossen, wenn sie intravenöse Antibiotika erhalten. Die pädiatrische Abteilung ist nicht enthalten. Eingeschlossen sind auch Patienten, die sich bereits im Krankenhaus befinden und denen intravenös Antibiotika verabreicht werden.
Ausgeschlossen sind Patienten mit ZNS-Infektion, Endokarditis, Knochen-/Gelenkinfektion, tiefen unddrainierbaren Abszessen und Patienten mit Fremdkörperinfektion.
Die Umstellungskriterien basieren auf einer gründlichen Untersuchung früherer Umstellungsstudien. Wir haben mehrere Studien zu diesem Thema gesammelt, jedoch keine aus den nordischen Ländern.
Die Intervention trägt zu Folgendem bei: Die Implementierung eines Registrierungsformulars, bei dem Ärzte bei der Bewertung des Antibiotika-Verabreichungsformulars sechs Fragen beantworten müssen.
- Gibt es spezielle Indikationen? (ZNS-Infektion, Endokarditis, Knochen-/Gelenkinfektion, tiefe unddrainierbare Abszesse oder Fremdkörperinfektion)
- Ist der orale Weg gefährdet? (Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dysphagie, mangelnde Kooperationsbereitschaft)
- Leiden die Patienten an einer Immunsuppression? (Leukopenie, zytotoxische Behandlung, Transplantation, Steroide >10 mg, TNF-alpha-Inhibitor-Behandlung, unregulierter Diabetes mellitus (HbA1C >10), Urämie (Serum-Kreatinin > 300), HIV, AIDS, Lymphom, multiple Myelome, Mukoviszidose, Asplenie)
- Liegt das systemische Entzündungsreaktionssyndrom vor?
- Sind die bevorzugten Antibiotika nur in intravenöser Form erhältlich?
- Gibt es weitere besondere Gründe für eine intravenöse Antibiotikagabe?
Wenn der Arzt alle diese Fragen mit NEIN beantworten kann, ist der Patient ab dem dritten Tag nach dem Krankenhausaufenthalt ein Kandidat für eine Antibiotikaumstellung. Dieses Bewertungsformular folgt den anderen medizinischen Registrierungsformularen von Tag zu Tag.
Der Eingriff umfasst auch
- Ein Vortrag der Studiengruppe vor allen unseren Ärzten.
- Informationen per E-Mail an alle unsere Ärzte
- Informationen per Brief an alle unsere Ärzte und Oberschwestern
Die Registrierung der zur Bewertung des Antibiotikawechsels verwendeten Parameter erfolgt dreimal pro Woche durch die Studiengruppe. Wir erfassen Datum und Patienteninformationen, ob andere Medikamente oral eingenommen werden, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur, biochemische Parameter (CRP und Leukozyten), Diagnose und Antibiotikawahl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegen, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norwegen, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Verdacht auf eine Infektion, denen intravenös Antibiotika verabreicht werden
Ausschlusskriterien:
- ZNS-Infektion
- Endokarditis
- Knochen-/Gelenkinfektion
- Undrainierter Abszess
- Fremdkörperinfektion
- Kompromittierter oraler Weg
- Immunsuppression
- Patienten, die die Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms erfüllen
- Kein bevorzugtes orales Antibiotikum verfügbar
- Andere Erkrankungen, die eine intravenöse Verabreichung erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Beobachtungsgruppe
|
|
|
2
Interventionsgruppe
|
Umsetzung von Antibiotika-Umstellungsrichtlinien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Anzahl intravenös verabreichter Antibiotika-Tage
Zeitfenster: Während des Aufenthalts
|
Während des Aufenthalts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts, erneute Aufnahme, erneute Verordnung einer intravenösen Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Studienleiter: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Studienleiter: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antibiotic Switch
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