- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00763373
Unødvendige IV-antibiotikadage ved brug af generelle kriterier for antibiotikaskift
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en sammenligning af brugen af intravenøs antibiotika før og efter implementering af skiftekriterier. Skift er defineret som en ændring i administrationsvejen fra intravenøs til oral.
Patienter indlagt på medicinsk afdeling på Sorlandet sygehus i Kristiansand og Arendal er inkluderet, hvis de får intravenøs antibiotika. Pædiatrisk afdeling er ikke inkluderet. Patienter, der allerede er indlagt og får intravenøs antibiotika, er også inkluderet.
Patienter, der er udelukket, er dem med CNS-infektion, endocarditis, knogle-/ledinfektion, dybe udrænbare bylder og dem med fremmedlegemeinfektion.
Skiftkriterier er lavet ud fra en grundig undersøgelse af tidligere skiftestudier. Vi har samlet flere undersøgelser om dette emne, men ingen fra de nordiske lande.
Interventionen bidrager med følgende: Implementering af et registreringsskema, hvor læger er tilbøjelige til at svare på seks spørgsmål, når de vurderer antibiotikaadministrationsform.
- Er der særlige iv-indikationer? (CNS-infektion, endokarditis, knogle-/ledinfektion, dybe udrænbare bylder eller fremmedlegemeinfektion)
- Er den orale vej kompromitteret? (bevidstløs, kvalme, opkastning, diarré, dysfagi, manglende samarbejdsvilje)
- Lider patienterne af immunsuppression? (leukopeni, cytotoksisk behandling, transplantation, steroider >10 mg, TNF-alfa-hæmmerbehandling, ureguleret diabetes mellitus (HbA1C >10), uræmi (serum-kreatinin > 300), HIV, AIDS, lymfom, myelomer, cystisk fibrose, aspleni
- Er det systemiske inflammatoriske respons-syndrom til stede?
- Findes de foretrukne antibiotika kun i intravenøs form?
- Er der andre særlige grunde til intravenøs antibiotika?
Hvis lægen kan svare NEJ på alle disse spørgsmål, så er patienten kandidat til antibiotikaskift fra dag tre efter indlæggelse. Dette evalueringsskema følger de øvrige lægelige registreringsskemaer fra dag til dag.
Indgrebet omfatter også
- Et foredrag fra studiegruppen for alle vores læger.
- Information via e-mail til alle vores læger
- Information pr. brev til alle vores læger og oversygeplejersker
Registrering af parametre anvendt til evaluering af antibiotikaskift foretages tre gange om ugen af studiegruppen. Vi registrerer dato og patientoplysninger, hvis anden medicin indtages oralt, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, temperatur, biokemiske parametre (CRP og leukocytter), diagnose og antibiotikavalg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med mistanke om infektion og som giver intravenøs antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- CNS-infektion
- Endokarditis
- Knogle/led infektion
- Udrænet byld
- Fremmedlegemeinfektion
- Kompromitteret oral vej
- Immunsuppression
- Patienter, der opfylder kriterierne for systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Ingen foretrukket oral antibiotika tilgængelig
- Andre tilstande, der kræver intravenøs administration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Observationsgruppe
|
|
|
2
Interventionsgruppe
|
Implementering af retningslinjer for antibiotikaskift
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i mængden af intravenøse antibiotikadage
Tidsramme: Under opholdet
|
Under opholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesvarighed, genindlæggelse, genudskrivning af intravenøs antibiotikabehandling
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Studieleder: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Studieleder: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antibiotic Switch
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan